DARCY 150 mikrog / 30 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Desogestrelum,Ethinylestradiolum

Available from:

Sandoz A/S Sandoz A/S

ATC code:

G03AA09

INN (International Name):

Desogestrelum,Ethinylestradiolum

Dosage:

150 mikrog / 30 mikrog

Pharmaceutical form:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription type:

Resepti

Therapeutic area:

desogestreeli ja etinyyliestradioli

Authorization status:

Myyntilupa peruuntunut

Authorization date:

2014-09-10

Patient Information leaflet

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DARCY 150 MIKROG/30 MIKROG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
desogestreeli/etinyyliestradioli
TÄRKEITÄ TIETOJA YHDISTELMÄEHKÄISYVALMISTEISTA:

Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista
raskaudenehkäisykeinoista.

Ne hieman lisäävät laskimo- ja valtimoveritulppien
riskiä erityisesti ensimmäisen käyttövuoden
aikana tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan
uudelleen vähintään 4 viikon tauon
jälkeen.

Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla
saattaa olla veritulpan oireita (ks.
kohta 2 ”Veritulpat”).
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Darcy on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Darcya
3.
Miten Darcya käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Darcyn säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DARCY ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Darcy on yhdistelmäehkäisytabletti (yhdistelmäpilleri). Jokainen
tabletti sisältää pienen määrän kahta
eri naishormonia, desogestreeliä (progestiini eli keltarauhashormoni)
ja etinyyliestradiolia (estrogeeni).
Nämä hormonit estävät sinua tulemasta raskaaksi, kuten
luonnolliset hormonit estäisivät
hedelmöitymisen, jos olisit jo raskaana.
Yhdistelmäpilleri estää sinua tulemasta raskaaksi kolm

Summary of Product characteristics

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Darcy 150 mikrog/30 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 150 mikrogrammaa (0,15 mg) desogestreelia ja
30 mikrogrammaa (0,03 mg)
etinyyliestradiolia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 66,3 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti,
toisella puolella painatus ”DT” ja
toisella puolella ”EE2”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Raskauden ehkäisy.
Darcy-valmisteen määräämistä koskevassa päätöksessä on
otettava huomioon valmisteen käyttäjän
nykyiset riskitekijät, erityisesti laskimotromboembolian (VTE)
riskitekijät, ja millainen Darcy-käytön
VTE:n riski on verrattuna muiden yhdistelmäehkäisyvalmisteiden
riskeihin (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Miten Darcy-tabletteja otetaan _
Tabletit otetaan läpipainopakkaukseen merkityssä järjestyksessä
joka päivä suunnilleen samaan
aikaan, tarvittaessa pienen nestemäärän kera. Tabletteja otetaan
yksi päivässä 21 perättäisen päivän
ajan. Ennen uuden pakkauksen aloittamista pidetään tablettien
ottamisessa 7 päivän tauko, jonka
aikana tulee tyhjennysvuoto. Vuoto alkaa yleensä 2–3 päivän
kuluttua viimeisen tabletin ottamisesta ja
saattaa kestää seuraavan pakkauksen aloittamiseen saakka.
_Darcy-tablettien käytön aloittaminen _
_ _
_Ei edeltävää hormonaalista ehkäisyä (kuluneen kuukauden aikana)
_
Tablettien käyttö aloitetaan luonnollisen kuukautiskierron
ensimmäisenä päivänä (ensimmäisenä
vuotopäivänä). Tablettien käyttö voidaan aloittaa myös 2.–5.
vuotopäivänä, mutta tällöin suositellaan
lisäksi jonkin estemenetelmän käyttöä ensimmäisen kierron 7
ensimmäisen tablettipäivän ajan.
_ _
_Vaihto yhdistelmäehkäisyvalmisteesta
(yhdistelmäehkäisytabletista, emätinrenkaasta tai _
_ehkäi