DAPRIL 20MG Tableta

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Active ingredient:

12970 DIHYDRÁT LISINOPRILU

Available from:

Medochemie Ltd., Limassol Array

ATC code:

C09AA03

INN (International Name):

12970 DIHYDRÁT LISINOPRILU

Dosage:

20MG

Pharmaceutical form:

Tableta

Administration route:

Perorální podání

Prescription type:

Rx Array

Therapeutic area:

LISINOPRIL

Product summary:

Kód SÚKL: 0032505 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032504 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Authorization status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Authorization date:

2024-02-12

Patient Information leaflet

1/8
SP.ZN. SUKLS167632/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DAPRIL 5 MG TABLETY
DAPRIL 10 MG TABLETY
DAPRIL 20 MG TABLETY
lisinoprilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je DAPRIL a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete DAPRIL užívat
3. Jak se DAPRIL užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak DAPRIL uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE DAPRIL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek DAPRIL obsahuje lisinopril, který patří mezi inhibitory
angiotenzin konvertujících enzymů,
které snižují tvorbu látek, jež mohou zvýšit krevní tlak, což
vede k rozšiřování krevních cév, a tím
umožňuje srdci lépe pumpovat krev do všech částí těla.
DAPRIL se používá v následujících indikacích:
•
Léčba vysokého krevního tlaku (esenciální a renovaskulární
hypertenze) samostatně nebo v
kombinaci s jinými léky ke snížení krevního tlaku
•
Léčba srdečního selhání samostatně nebo v kombinaci s diuretiky
(močopudné léky) a v
některých případech s digitalisovými glykosidy
•
Léčba pacientů po prodělaném srdečním infarktu (infarkt
myokardu)
•
Léčba pacientů s cukrovkou typu 2 a vysokým krevním tlakem a
souběžnými kompli

Summary of Product characteristics

1/17
SP.ZN. SUKLS167632/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
DAPRIL 5 mg tablety
DAPRIL 10 mg tablety
DAPRIL 20 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje lisinoprilum 5 mg ve formě lisinoprilum
dihydricum.
Jedna tableta obsahuje lisinoprilum 10 mg ve formě lisinoprilum
dihydricum.
Jedna tableta obsahuje lisinoprilum 20 mg ve formě lisinoprilum
dihydricum.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Kulaté, bikonvexní tablety starorůžové barvy, s mramorovitou
strukturou, o průměru 6 mm.
Kulaté, bikonvexní tablety starorůžové barvy, s mramorovitou
strukturou, o průměru 7 mm.
Kulaté, bikonvexní tablety starorůžové barvy, s mramorovitou
strukturou, o průměru 8 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
DAPRIL je určen k léčbě dospělých pacientů:
•
Léčba esenciální a renovaskulární hypertenze v monoterapii nebo
v kombinaci s jinými
antihypertenzivy (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1)
•
Léčba srdečního selhání samostatně nebo v kombinaci s diuretiky
a v některých případech
s digitalisovými glykosidy
•
Léčba hemodynamicky stabilních pacientů v časné (24 h) fázi
infarktu myokardu, aby se
zabránilo rozvoji dysfunkce levé komory a srdečního selhání
•
Léčba pacientů s diabetem mellitem typu 2 a hypertenzí a
souběžnými renálními komplikacemi
s mikroalbuminurií
DAPRIL je určen k léčbě hypertenze u dětí od 6 let,
dospívajících a dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_DÁVKOVÁNÍ _
Dávka musí být určena individuálně podle pacientova profilu a
reakce krevního tlaku.
Při podávání dávek s obsahem léčivé látky 2,5 mg je třeba
používat přípravky s obsahem 2,5 mg
lisinoprilu od jiného výrobce.
Hypertenze
_Dospělí _
Esenciální hypertenze u pacientů neužívajících diuretika
2/17
Doporučená počáteční dávka u pacientů s esenciální
hypertenzí je 10 mg jednou denně. Obvyklá účinná
udržovací dávka je 20 mg