DAONIL 5 Milligram Tablets

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

GLIBENCLAMIDE

Available from:

Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A SANOFI

INN (International Name):

GLIBENCLAMIDE

Dosage:

5 Milligram

Pharmaceutical form:

Tablets

Prescription type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

0000-00-00

Patient Information leaflet

_créé le_
_par_
_modifié le_
_par_
_Laboratoires_
_Pays_
12/05/2014
E WASCZCZYK
15/07/2014
E WASCZCZYK
SANOFI
IRLANDE
_Couleur_
_Nbre/Réf._
1
BLEU REFLEX BLUE U
_Version N°_
2
_Type Article_
NOTICE TRIPLE
DAONIL
R772290
5 MG
CPRS
_Nom du produit_
_Référence article_
_Dosage_
_Quantité_
_N° version Logo/Name_
_N° version Country Ex._
_N° plan Dimensionnel_
_N° plan positionnement_
_Dimensions_
_Taille mini caractères_
A1 - 11.04.2006
CRIE - V1 - 09/2012
1-606251A
606251-1A
150 X 210 MM
9 PTS
_Numéro de Pages_
1 / 6
_Code sécurité_
R772290
COMPIÈGNE
COMPIÈGNE
frequent urination and muscular stiffness)
• You are in a diabetic coma
• You are pregnant
• You are breast-feeding
• You have severe problems with your kidneys
• You have a severe liver disease
• You are receiving a medicine called
bosentan, used to treat high blood pressure
Do not take this medicine if any of the above
apply to you. If you are not sure, talk to your
doctor or pharmacist before taking Daonil.
WARNINGS AND PRECAUTIONS
TAKE SPECIAL CARE WITH DAONIL
CHECK WITH YOUR DOCTOR OR PHARMACIST
BEFORE TAKING YOUR MEDICINE IF:
• You are recovering from an injury, operation,
infections with fever, or from other forms of
stress, inform your doctor as temporary
change of treatment may be necessary
• You have a severe liver or kidney disorder
If you are not sure if any of these apply to you,
talk to your doctor or pharmacist before taking
Daonil.
Lowering of the haemoglobin level and
breakdown of red blood cells (haemolytic
anemia) can occur in patients missing the
enzyme glucose-6-phosphate dehydrogenase.
The information available on the use of Daonil
in people under 18 years of age is limited.
Therefore Daonil is not recommended for use
in children.
1. WHAT DAONIL IS AND WHAT IT IS
USED FOR
The name of your

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Daonil 5 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Glibenclamide 5mg.
Excipients: contains Lactose Monohydrate 79.0mg
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
White biplane, oblong tablets with ‘LDI’ engraved on each side of scoreline and inverted on one side, the other side is
plain.
The score line present allows the tablet to be divided into equal halves.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Daonil is a sulphonylurea hypoglycaemic agent, indicated for the oral treatment of patients with non-insulin dependent
diabetes who respond inadequately to dietary measures alone.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
The dosage of glibenclamide is governed by the desired blood glucose level.
The dosage of glibenclamide must be the lowest possible dose which is effective.
Mistakes, e.g. forgetting to take a dose, must never be corrected by subsequently taking a larger dose.
The usual total daily dosage is 2.5mg to 15mg daily with a usual initial dose of 5mg daily. Weekly adjustments can be
made to increase the dosage to the optimal level. Doses of 10mg or less may be taken as a single dose immediately
before breakfast, but should the daily dose exceed 10mg, the remainder should be taken immediately before the
evening meal.
The elderly usually require lower dosage.
DOSE OMISSION
A physician should be consulted in the event that a dose has not been taken at the prescribed time, a meal has been
skipped or an extra dose has been taken.
It is very important not to skip meals after the tablets have been taken.
SECONDARY DOSAGE ADJUSTMENT
As an improvement in control of diabetes is, in itself, associated with higher insulin sensitivity, glibencl