DALOPHYLLINE 140 MG ORAL GEL

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

ETAMIPHYLLIN CAMSILATE

Available from:

Dechra Ltd

ATC code:

QR03

Dosage:

140 Mg/Dose

Pharmaceutical form:

Oral Gel

Therapeutic group:

Respiratory Tract Preparations

Therapeutic area:

Bovine

Authorization date:

2005-10-01

Summary of Product characteristics

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
ANIMAL REMEDIES REGULATIONS, 2005
(S.I. NO. 734 OF 2005)
VPA: 10799/007/001
Case No: 7002834
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies Regulations (S.I. No. 734 of 2005) hereby grants to:
DECHRA LTD
DECHRA HOUSE, JAMAGE INDUSTRIAL ESTATE, STOKE-ON-TRENT ST7 1XW, UNITED KINGDOM
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
DALOPHYLLINE 140 MG/DOSE ORAL GEL
The particulars of which are set out in Part 1 and Part 2 of the said Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may
be specified in the said Schedule.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: This authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 20/01/2007_
_CRN 7002834_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Dalophylline 140 mg Oral Gel
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
A colourless, transparent oral gel.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Calves and lambs.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Etamiphylline Camsylate is a smooth muscle relaxant and cardiac and respiratory stimulant. It is indicated in the
treatment of cardiac and respiratory failure and distress and it may be of use in pneumonia and upper respiratory tract
infections. Dalophylline gel is in