Daleron C 500 mg/20 mg granule za oralnu otopinu

Country: Croatia

Language: Croatian

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Active ingredient:

paracetamol, askorbatna kiselina

Available from:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC code:

N02BE51

INN (International Name):

paracetamol, askorbatna kiselina

Dosage:

500 mg + 20 mg

Pharmaceutical form:

granule za oralnu otopinu

Composition:

Urbroj: 5 g granula za oralnu otopinu (1 vrećica) sadrži 500 mg paracetamola i 20 mg askorbatne kiseline

Prescription type:

bez recepta

Manufactured by:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Product summary:

Pakiranje: 10 vrećica s po 5 g granula, u kutiji [HR-H-611106993-01] Urbroj: 381-12-01/30-20-04

Authorization date:

2020-01-20

Patient Information leaflet

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
DALERON C 500 MG/20 MG GRANULE ZA ORALNU OTOPINU
paracetamol/askorbatna kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Daleron C i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Daleron C
3.
Kako uzimati Daleron C
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Daleron C
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DALERON C I ZA ŠTO SE KORISTI
Daleron C granule sadrže paracetamol i askorbatnu kiselinu (vitamin
C). Paracetamol sprječava
sintezu prostaglandina u središnjem živčanom sustavu te na taj
način snižava tjelesnu temperaturu i
ublažava bolove. Paracetamol ne nadražuje sluznicu želuca pa je
primjeren i za bolesnike koji imaju
poteškoće sa želucem, čir na želucu ili dvanaesniku.
Vitamin C jača obrambene sposobnosti organizma i doprinosi bržem
ozdravljenju, a ujedno
poboljšava i okus lijeka.
Topli napitak Daleron C preporučuje se kod gripe i prehlade za
ublažavanje tegoba kao što su:
-
povišena tjelesna temperatura
-
blagi do umjereni bolovi (poput glavobolje, bolova u mišićima i
zglobovima te grlobolje)
Lijek je namijenjen za kratkotrajno ublažavanje simptoma u odraslih i
djece starije od 12 godina.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DALERON C
NEMOJTE UZIMATI DALERON C
-
ako ste alergični n

Summary of Product characteristics

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Daleron C 500 mg/20 mg granule za oralnu otopinu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 g granula za oralnu otopinu (1 vrećica) sadrži 500 mg paracetamola
i 20 mg askorbatne kiseline.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:_ _
saharoza
natrij
3877,65 mg/vrećica
12,6 mg/vrećica
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralnu otopinu.
Granule su svijetlo žute boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Daleron C granule namijenjene su za kratkotrajno simptomatsko
liječenje odraslih i djece starije od
12 godina. Topli napitak Daleron C preporučuje se kod gripe i
prehlade za ublažavanje tegoba kao što
su:
-
povišena tjelesna temperatura
-
blagi do umjereni bolovi (poput glavobolje, bolova u mišićima i
zglobovima te grlobolje)
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i djeca starija od 12 godina_: 4 do 6 puta na dan po 5 g
granula (sadržaj jedne vrećice, što
iznosi 500 mg paracetamola i 20 mg askorbatne kiseline). Maksimalna
doza iznosi 6 vrećica na dan
(ukupno 3000 mg paracetamola i 120 mg askorbatne kiseline).
IzmeĎu pojedinih doza mora proći najmanje 4 do 6 sati.
Trajanje liječenja
Za kratkotrajnu primjenu. Ako se simptomi ne poboljšaju ili se
pogoršaju nakon 3 dana, bolesnik se
treba savjetovati s liječnikom.
Način primjene
Sadržaj jedne vrećice bolesnici trebaju usipati u šalicu ili
čašu, preliti s približno 2 dl tople vode ili
čaja, dobro promiješati i još toplo popiti.
Napitak treba pripremiti neposredno prije primjene.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
H A L M E D
23 - 06 - 2023
O D O B R E N O
2
Primjena lijeka kontraindicirana je u bolesnika s teškim
poremećajima u radu jetre (ciroza jetre, akutni
hepatitis, alkoholni hepatitis, alkoholizam), oštećenjem funkcije
bubrega, hiperoksalurijom,
oksalatnim bubrežnim kamencima, pomanjkanjem enzima
glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze,
talasemijom major,