DALACIN C 150 Base Milligrams Capsules Hard

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

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Active ingredient:

CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE

Available from:

B & S Healthcare

INN (International Name):

CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE

Dosage:

150 Base Milligrams

Pharmaceutical form:

Capsules Hard

Prescription type:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

0000-00-00

Patient Information leaflet

                                PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER  
 
DALACIN
®
 C 150MG HARD CAPSULES  
clindamycin (as clindamycin hydrochloride)  
 
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START 
USING THIS MEDICINE  
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again.  
- 
If you have any further questions, ask your doctor 
      or your pharmacist.  
- 
This medicine has been prescribed for you. Do not 
pass it onto others.  
It may harm them, even if their symptoms are the 
same as yours.  
- 
If any of the side effects get serious, or if you 
notice any side effects not listed in this leaflet, 
please tell your doctor or your pharmacist.  
 
The name of your medicine is Dalacin C 150mg Hard 
Capsules but it will be referred to as Dalacin 
throughout this leaflet. 
 
IN THIS LEAFLET:  
 
1.  What Dalacin is and what it is used for  
 
2.  Before you take Dalacin  
 
3.  How to take Dalacin  
 
4.  Possible side effects  
 
5.  How to store Dalacin  
 
6.  Further Information  
 
1.  WHAT DALACIN IS AND WHAT IT IS USED FOR  
 
Dalacin contains clindamycin hydrochloride which is an 
antibiotic used in the treatment of serious bacterial 
infections.  
 
2.  BEFORE YOU TAKE DALACIN  
 
DO NOT TAKE DALACIN IF: 
 
 
You are allergic (hypersensitive) to clindamycin, 
lincomycin or to any of the other ingredients in this 
medicine.  
 
 
You are experiencing diarrhoea or suffer from 
intestinal inflammatory disease.  
 
 
You are taking erythromycin to treat an infection. 
 
TAKE SPECIAL CARE WITH DALACIN  
 
Tell your doctor if you have any of the following 
conditions to help him or her decide if Dalacin is 
suitable for you:  
 
  You have diarrhoea or usually get diarrhoea when 
you take antibiotics, or hav
                                
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Summary of Product characteristics

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Dalacin C 150 mg Hard Capsules
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains clindamycin hydrochloride equivalent to 150 mg of clindamycin base.
Excipients: Lactose monohydrate
For a full list of excipients see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Capsule, hard
_Product Imported from France:_
Size 1, hard gelatin capsules with an opaque white body and an opaque white cap, containing a white to off-white
powder. The capsule is imprinted with ‘CLIN 150’ and ‘Pfizer’. 
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
In the treatment of serious infections due to gram-positive organism, including staphylococci (both penicillinase and non-
penicillinase producing), streptococci (except _Streptococcus faecalis_) and pneumococci. It is also indicated in serious
infections caused by susceptible anaerobic pathogens.
Clindamycin does not penetrate the blood/brain barrier in therapeutically effective quantities.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
To be taken orally. Dalacin C Capsules should always be taken with a glass of water.
Absorption of Dalacin C is not appreciably modified by the presence of food.
ADULTS (INCLUDING THE ELDERLY):
Moderately severe infection:
150
- 300 mg every six hours
CHILDREN (OVER 1 MONTH OF AGE):
The usual daily dosage is 12 - 24 mg/kg in 4 divided doses.
In children under one year of age or weighing 10 kg or less, the minimum recommended dosage is 37.5 mg every eight
hours.
DOSAGE IN ELDERLY
The dosage of clindamycin may require reduction in patients with renal impairment due to prolongation of the serum
half-life of this drug. This is particularly important with parenteral dosage.
DOSAGE IN RENAL IMPAIRMENT
Clindamycin dosage modification is not necessary in pa
                                
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