DALACIN 15 mg/ml zrnca za peroralno raztopino

Country: Slovenia

Language: Slovenian

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Active ingredient:

klindamicin

Available from:

Pfizer Luxembourg SARL

ATC code:

J01FF01

INN (International Name):

klindamicin

Pharmaceutical form:

zrnca za peroralno raztopino

Composition:

klindamicin 15 mg / 1 ml

Administration route:

Peroralna uporaba

Units in package:

1 vsebnik

Prescription type:

Rp

Therapeutic group:

klindamicin

Product summary:

Pakiranje :škatla s stekleničko z 80 ml raztopine in žličko za odmerjanje; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Authorization status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Authorization date:

2019-01-25

Patient Information leaflet

JAZMP-IA/004-13.12.2012
1/6
NAVODILO ZA UPORABO
DALACIN 15 MG/ML ZRNCA ZA PERORALNO RAZTOPINO
klindamicin
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
–
To zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati
drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Dalacin zrnca za peroralno raztopino in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Dalacin zrnca za
peroralno raztopino
3.
Kako uporabljati zdravilo Dalacin zrnca za peroralno raztopino
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Dalacin zrnca za peroralno raztopino
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO DALACIN ZRNCA ZA PERORALNO RAZTOPINO IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Dalacin zrnca za peroralno raztopino vsebuje antibiotik
klindamicin, ki se uporablja za
zdravljenje akutnih ali kroničnih bakterijskih okužb, med katerimi
so:
okužbe kosti in sklepov
okužbe v žrelu/grlu, v nosu ter ušesih
okužbe zob in obzobnih tkiv
okužbe spodnjih dihal
okužbe v področju medenice ali v trebušni votlini
okužbe ženskih spolnih organov
okužbe kože in mehkih tkiv
škrlatnika
prisotnost bakterij v krvi (septikemija)
vnetje notranje plasti srčne stene (endokarditis)
Vaš zdravnik vam bo lahko zdravilo D
alacin predpisal
TUDI ZA KAKŠNO DRUGO OKUŽBO, KI NI POSEBEJ
NAVEDENA ZGORAJ
. Če imate kakršnakoli vprašanja, se posvetujte s svojim
zdravnikom.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO DALACIN ZRNCA
ZA PERORALNO RAZTOPINO
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA DALACIN ZRNCA ZA PERORALNO RAZTOPINO
–
če ste alergični (preobčutljivi) na klindamicin, linkomicin ali
katerokoli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6).
BO

Summary of Product characteristics

JAZMP-II/006-01.07.2014
1/10
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
DALACIN 15 mg/ml zrnca za peroralno raztopino
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml peroralne raztopine vsebuje 15 mg klindamicina v obliki 24,7 mg
kloridne soli
klindamicinpalmitata.
_Pomožne snovi: _
1 ml peroralne raztopine vsebuje 378,6 mg saharoze in 0,12 mg
etilparahidroksibenzoata (E214).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
zrnca za peroralno raztopino
bela zrnca z okusom po češnjah
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Klindamicin je indiciran za zdravljenje spodaj navedenih okužb,
povzročenih z nanj občutljivimi
anaerobnimi bakterijami; z občutljivimi sevi grampozitivnih aerobnih
bakterij, kot so streptokoki,
stafilokoki in pnevmokoki; ter z občutljivimi sevi _Chlamydie
trachomatis_.

Okužbe zgornjih dihal: tonzilitis, faringitis, sinuzitis, otitis
media in škrlatinka.

Okužbe spodnjih dihal: bronhitis, pljučnica, empiem in pljučni
absces.

Okužbe kože in mehkih tkiv: akne, furunkli, celulitis, impetigo,
abscesi, okužbe ran (povzročene s
streptokoki ali stafilokoki); specifične okužbe kože in mehkih
tkiv, povzročene z občutljivimi
mikroorganizmi, kot na primer erizipel in paronihija (panaricij).

Okužbe kosti in sklepov: osteomielitis in septični artritis.

Okužbe v ginekologiji: endometritis, celulitis, vaginitis,
tuboovarijski absces, salpingitis in
pelvično vnetje, pri katerih damo klindamicin skupaj z antibiotikom,
ki ima primeren
gramnegativni aerobni spekter. V primeru cervicitisa, povzročenega s
_Chlamydio trachomatis_, je
klindamicin učinkovit v izkoreninjenju mikroorganizma kot
monoterapija.

Intraabdominalne okužbe: peritonitis in abdominalni absces, pri
katerih damo klindamicin skupaj z
antibiotikom, ki ima primeren gramnegativni aerobni spekter.

Septikemija in endokarditis: Učinkovitost klindamicina je dokazana
pri zdravljenju nekaterih
primerov endokarditisa, kadar so za povzročitelja _in vitro_ dokaza