Country: Italy
Language: Italian
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
MICONAZOLO
JANSSEN CILAG S.P.A.
G01AF04
miconazole
"0,2% SOLUZIONE VAGINALE"5 FLACONI 150 ML; "100 MG OVULI VAGINALI" 15 OVULI; "1200 MG CAPSULE MOLLI VAGINALI"2 CAPSULE VAGINALI;
N
MICONAZOLO
024957223 - IV 5 FIALE 1% 20 ML - Revocato; 024957122 - 10 TAMPONI VAG. 100 MG - Revocato; 024957235 - CREMA GINECOLOGICA 2% G 30 - Revocato; 024957209 - 8 OVULI VAG. 100 MG - Revocato; 024957197 - 6 OVULI VAG. 100 MG - Revocato; 024957019 - LATTE DERMATOLOGICO 30 ML 2% - Revocato; 024957096 - POLV. DERM. 20 G 2% - Revocato; 024957084 - LAVANDA VAGINALE 0,2% 150 ML - Revocato; 024957110 - TINTURA 2% 30 ML NEBULIZZATORE - Revocato; 024957033 - CREMA 78 G 2% - Revocato; 024957134 - 7 CAPSULE VAG. 200 MG - Revocato; 024957058 - GEL ORALE 2% 40 G - Revocato; 024957146 - 3 CAPSULE VAG. 400 MG - Revocato; 024957185 - 12 COMPRESSE 250 MG - Revocato; 024957045 - CREMA DERMATOLOGICA 2% 30 G - Revocato; 024957021 - CREMA 30 G 2% - Revocato; 024957247 - 20 MG/G CREMA VAGINALE 1 TUBO DA 78 G CON 16 APPLICATORI MONOUSO - Autorizzato; 024957250 - 0,2% SOLUZIONE VAGINALE5 FLACONI 150 ML - Revocato; 024957211 - 100 MG OVULI VAGINALI 15 OVULI - Revocato; 024957173 - 1200 MG CAPSULE MOLLI VAGINALI2 CAPSULE VAGINALI - Revocato; 024957274 - 2% EMULSIONE CUTANEA 1 FLACONE DA 30 ML - Revocato; 024957298 - 2% CREMA 1 TUBO DA 30 G - Revocato; 024957286 - 2% SCHIUMA CUTANEA 6 BUSTE DA 10 G - Revocato; 024957060 - 20 MG/G GEL ORALE TUBO 80 G - Autorizzato; 024957108 - 2% POLVERE CUTANEA 1 BARATTOLO DA 30 G - Revocato; 024957300 - 2% SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE DA 30 ML - Revocato; 024957159 - 400 MG CAPSULE MOLLI VAGINALI 6 CAPSULE VAGINALI - Revocato; 024957161 - 1 CAPSULA VAG. 1200 MG - Revocato; 024957072 - SCHIUMA DETERGENTE 2% G 30 - Revocato; 024957312 - 400 MG CAPSULE MOLLI VAGINALI 3 CAPSULE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DAKTARIN 20 MG/G GEL ORALE Miconazolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Daktarin e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Daktarin 3. Come usare Daktarin 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Daktarin 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È DAKTARIN E A COSA SERVE DAKTARIN contiene miconazolo che appartiene ad un gruppo di medicinali denominati “antimicrobici e antisettici” usati per trattare le infezioni da funghi e lieviti. DAKTARIN è un medicinale per il trattamento orale locale. Questo medicinale può essere usato per la cura e la prevenzione delle seguenti infezioni: • Candidosi (infezione da lieviti) della cavità oro-faringea (bocca e gola) e del tratto gastro-intestinale. • Altre micosi (infezioni da funghi) del tubo digerente, o micosi sistemiche (infezioni che si diffondono in tutto l’organismo), come la candidosi, la blastomicosi sud-americana e la coccidioidomicosi. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. Documento reso disponibile da AIFA il 06/07/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte Read the complete document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DAKTARIN 20 mg/g gel orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un grammo di gel contiene: PRINCIPIO ATTIVO: miconazolo 20 mg. Eccipienti con effetto noto: alcool etilico 7.85 mg per gr Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA DAKTARIN 2% gel orale: 20 mg/g di gel per uso orale, bianco, omogeneo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento curativo e profilattico delle candidosi della cavità oro-faringea e del tratto gastrointestinale. Come misura terapeutica o profilattica contro altre micosi del tubo digerente, o contro micosi sistemiche, come la candidosi, la blastomicosi sud-americana e la coccidioidomicosi. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il cucchiaino dosatore (misurino) fornito equivale a 124 mg per 5 ml. _Candidosi della cavità oro-faringea_ - Lattanti (4-24 mesi): 1,25 ml di gel (1/4 di misurino) da applicare quattro volte al giorno dopo i pasti. Ogni dose deve essere divisa in porzioni più piccole ed il gel deve essere applicato sull’area colpita dall’infezione con un dito pulito. Il gel non deve essere applicato in gola a causa del possibile soffocamento. Il gel non deve essere deglutito subito, ma deve essere trattenuto in bocca il più a lungo possibile. - Adulti e bambini di età superiore ai 2 anni: 2,5 ml di gel (1/2 misurino) da applicare quattro volte al giorno dopo i pasti. Il gel non deve essere deglutito subito, ma deve essere trattenuto in bocca il più a lungo possibile. Continuare il trattamento per almeno una settimana dopo la scomparsa dei sintomi. Nel caso di candidosi orale, togliere le protesi dentarie per il periodo notturno e spazzolarle con il gel. _Candidosi del tratto gastrointestinale_ Il gel può essere usato per i lattanti (≥ 4 mesi di età), bambini ed adulti. La dose è di 20 mg/kg di peso corporeo al giorno, somministrato in quattro dosi divise. La dose giornaliera non deve superare i 250 mg (10 ml di gel oral Read the complete document