Country: Belgium
Language: Dutch
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Miconazolnitraat 0,16 %
Johnson & Johnson Consumer SA-NV
D01AC02
Miconazole Nitrate
2 %
Huidspray, poeder
Miconazolnitraat 20 mg/g
Cutaan gebruik
Miconazole
CTI-code: 190355-01 - De grootte van de verpakking: 8 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2051928 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
1998-02-02
PIL Juli 2023 Daktarin 2% huidspray, poeder v12.0_b11.0 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DAKTARIN 2% HUIDSPRAY, POEDER miconazolnitraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Daktarin 2% huidspray, poeder en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DAKTARIN 2% HUIDSPRAY, POEDER EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Uitwendig middel tegen schimmelinfecties (bevat een schimmeldodend middel, miconazol). Daktarin 2% huidspray, poeder is aangewezen bij de behandeling van een huidontsteking op de billetjes bij baby's (luierdermatitis) en bij de behandeling van ontstekingen in de huidplooien (in de liesstreek, tussen de vingers of tenen, onder de borsten,...). Daktarin 2% huidspray, poeder wordt ook regelmatig in de kousen en schoenen aangebracht om herbesmetting te voorkomen (bv. bij sportbeoefenaars). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - U bent allergisch voor andere gelijkaardige antischimmel geneesmiddelen. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET D Read the complete document
SPC April 2023 Daktarin 2% huidspray, poeder v10.0_B9.0 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Daktarin 2% huidspray, poeder 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 20 mg miconazolnitraat per gram poeder (2%). Hulpstoffen met bekend effect: 1 gram poeder bevat 255 mg (10% w/w) ethanol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Huidspray, poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES In combinatie met crème aangewezen bij: - luierdermatitis door _Candida_ - de behandeling van huidplooien (liesplooi, interdigitale plooien...) die geïnfecteerd werden door dermatofyten of gisten en al of niet gesuperinfecteerd zijn door grampositieve bacteriën. Daktarin 2% huidspray, poeder kan ook profylactisch worden aangewend in kousen en schoenen (bv. door sportlui). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Het poeder 2 maal per dag op de te behandelen letsels aanbrengen. Bij profylactisch gebruik in schoenen en kousen volstaat 1 maal per dag. De behandelingsduur van huidmycosen met lokale antimycotische preparaten verschilt van patiënt tot patiënt. Als basisprincipe geldt dat men behandelt tot minstens één week na de klinische genezing, omdat de mycologische genezing dikwijls met enige vertraging volgt. Gemiddeld zullen 2 tot 6 weken nodig zijn om een huidmycose te behandelen, naargelang van de lokalisatie van het letsel. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof, andere imidazool-derivaten of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Daktarin 2% huidspray, poeder mag niet in contact komen met de oogslijmvliezen of open wonden. Ernstige overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylaxie en angio-oedeem, zijn gemeld tijdens gebruik van topische miconazol formuleringen. Mocht een reactie zich voordoen die overgevoeligheid of irritatie suggereert, dan moet de behandeling stopgezet worden. SPC April 2023 Daktarin 2% huidspray, poeder v10.0_B9.0 2 Daktarin 2% hu Read the complete document