DAKLINZA Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Daclatasvir (Dichlorhydrate de Daclatasvir)

Available from:

BRISTOL-MYERS SQUIBB CANADA

ATC code:

J05AP07

INN (International Name):

DACLATASVIR

Dosage:

30MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Daclatasvir (Dichlorhydrate de Daclatasvir) 30MG

Administration route:

Orale

Units in package:

28

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

HCV Replication Complex Inhibitors

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0157290001; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Authorization date:

2019-08-01

Summary of Product characteristics

_ _
_Pr_
_DAKLINZA (daclatasvir)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS
SUR LES MÉDICAMENTS
Pr
DAKLINZA
MD
Comprimés de daclatasvir à 30 mg et à 60 mg
(sous forme de dichlorhydrate de daclatasvir)
Agent antiviral
Bristol-Myers Squibb Canada
Montréal, Canada
Date de rédaction :
12 août 2015
Date de révision :
5 juillet 2019
DAKLINZA est une marque déposée de Bristol-Myers Squibb Holdings
Ireland, utilisée sous
licence par Bristol-Myers Squibb Canada.
Numéro de contrôle de la présentation : 226078
Approved
1.0
v
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_Pr_
_DAKLINZA (daclatasvir)_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AU PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.....3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................15
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................24
SURDOSAGE....................................................................................................................27
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...............................................27
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................31
CONSIGNES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
...............................................31
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................