DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, pommade

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

calcipotriol anhydre 0

Available from:

LABORATOIRES LEO

ATC code:

D05AX02.

INN (International Name):

calcipotriol anhydre 0

Dosage:

0,0050 g

Pharmaceutical form:

Pommade

Composition:

pour 100 g de pommade > calcipotriol anhydre 0,0050 g

Administration route:

cutanée

Units in package:

1 tube(s) aluminium verni de 120 g

Prescription type:

liste II

Therapeutic area:

AUTRES MEDICAMENTS CONTRE LE PSORIASIS A USAGE TOPIQUE

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : AUTRES MEDICAMENTS CONTRE LE PSORIASIS A USAGE TOPIQUE - D05AX02.Ce médicament est une pommade pour application locale contenant comme substance active un dérivé de la vitamine D, le calcipotriol.Il est préconisé dans le traitement du psoriasis.

Product summary:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Authorization status:

Valide

Authorization date:

1992-05-25

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2024
Dénomination du médicament
DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, pommade
Calcipotriol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, pommade et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DAIVONEX 50 microgrammes/gramme,
pommade ?
3. Comment utiliser DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, pommade ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, pommade ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, pommade ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : AUTRES MEDICAMENTS CONTRE
LE PSORIASIS A
USAGE TOPIQUE - D05AX02.
Ce médicament est une pommade pour application locale contenant comme
substance active un dérivé de la
vitamine D, le calcipotriol.
Il est préconisé dans le traitement du psoriasis.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
DAIVONEX 50
microgrammes/gramme, pommade ?
N’utilisez jamais DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, pommade :
·
si vous êtes allergique au calcipotriol ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
·
si vous avez des problèmes de taux de calcium dans

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, pommade
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Calcipotriol (sous forme de calcipotriol
anhydre)..................................................................
0,0050 g
Pour 100 g de pommade.
Excipient à effet notoire : 1 g de pommade contient 100 mg de
propylèneglycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement topique du psoriasis en plaques (psoriasis vulgaire)
affectant jusqu'à 40 % de la surface
corporelle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie cutanée.
Daivonex doit être appliqué sur les lésions une à deux fois par
jour. La quantité maximale utilisée par un
adulte pendant une semaine ne doit pas dépasser 100 g (équivalant à
5 mg de calcipotriol).
En cas d'utilisation concomitante d’autres produits contenant du
calcipotriol, la dose totale par semaine de
tous les produits contenant du calcipotriol, y compris Daivonex 50
microgrammes/gramme, pommade, ne
doit pas dépasser 5 mg de calcipotriol.
Le calcipotriol pommade peut être associé utilement avec les
corticoïdes locaux, et dans les formes de
psoriasis plus étendues, avec la photothérapie, la ciclosporine ou
l'acitrétine, en respectant la dose maximale
de 100 g de pommade par semaine et, en l'appliquant sur une surface
corporelle inférieure à 40 %.
En cas d'association avec les corticoïdes locaux, l'un des
traitements sera appliqué le matin, l'autre le soir.
Chez l'enfant, les données cliniques d'efficacité et de sécurité
sont très limitées. Lors des études cliniques,
Daivonex n'a été utilisé que chez 79 enfants âgés de 6 à 12 ans
et 19 enfants âgés de plus de 12 ans pendant 6
à 8 semaines. La dose moyenne appliquée par semaine (environ 15
grammes) était souvent inférieure à la
dose maximale autorisée dans les études cliniques (50 grammes pour
l'â