DAILIPORT 1MG Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Active ingredient:

16808 MONOHYDRÁT TAKROLIMU

Available from:

Sandoz s.r.o., Praha Array

ATC code:

L04AD02

INN (International Name):

16808 MONOHYDRÁT TAKROLIMU

Dosage:

1MG

Pharmaceutical form:

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Administration route:

Perorální podání

Prescription type:

Rx Array

Therapeutic area:

TAKROLIMUS

Product summary:

Kód SÚKL: 0236088 Velikost balení: 100(2X50) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236092 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236086 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236085 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236090 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236087 Velikost balení: 60(2X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236091 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236089 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Authorization status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Authorization date:

2019-10-23

Patient Information leaflet

1/9
Sp. zn. sukls186129/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
DAILIPORT
0,5 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
DAILIPORT
1 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
DAILIPORT
3 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
DAILIPORT
5 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
takrolimus
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Dailiport a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Dailiport užívat
3.
Jak se Dailiport užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Dailiport uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE DAILIPORT
A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Dailiport obsahuje léčivou látku takrolimus. Je to imunosupresivum.
Po transplantaci orgánu (játra,
ledviny) se bude imunitní systém Vašeho těla snažit tento nový
orgán odloučit.
Dailiport se používá ke kontrole Vaší imunitní odpovědi tak,
aby Vaše tělo transplantovaný orgán
přijalo.
Dailiport Vám také může být podáván při již probíhajícím
odlučování transplantovaných jater,
ledviny, srdce nebo jiného orgánu, pokud jiná léčba, kterou jste
užíval(a), nebyla ke kontrole Vaší
imunitní odpovědi po transplantaci dostačující.
Dailiport se používá u dospělých.
2.
ČE

Summary of Product characteristics

1/21
Sp. zn. sukls186129/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Dailiport 0,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Dailiport 1 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Dailiport 3 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Dailiport 5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
_Dailiport _
_0,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním_
_ _
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 0,5 mg
takrolimu (jako
monohydrát takrolimu).
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 51 mg
laktosy (jako monohydrát).
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 5,4 µg
oranžové žluti (E110).
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 0,4 µg
červeně Allura AC (E129).
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 3,4 µg
tartrazinu (E102).
_Dailiport 1 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním_
_ _
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 1 mg
takrolimu (jako monohydrát
takrolimu).
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 102 mg
laktosy (jako monohydrát).
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 7,4 µg
oranžové žluti (E110).
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 0,6 µg
červeně Allura AC (E129).
_Dailiport 3 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním_
_ _
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 3 mg
takrolimu (jako monohydrát
takrolimu).
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 306 mg
monohydrátu laktosy.
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 51,9 µg
oranžové žluti (E110).
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 1,0 µg
červeně Allura AC (E129).
_Dailiport 5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním_
_ _
Jed