Dailiport 1 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

Country: Slovenia

Language: Slovenian

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Active ingredient:

takrolimus

ATC code:

L04AD02

INN (International Name):

takrolimus

Pharmaceutical form:

kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda

Composition:

takrolimus 1 mg / 1 kapsula

Administration route:

Peroralna uporaba

Units in package:

30 kapsula

Prescription type:

H/Rp

Therapeutic group:

takrolimus

Product summary:

Pakiranje :škatla s 30 kapsulami (3 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.; Pakiranje :škatla s 30 kapsulami v pretisnih omotih; Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.

Authorization status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Patient Information leaflet

1a
JAZMP -
1/11
NAVODILO ZA UPORABO
DAILIPORT 0,5 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
DAILIPORT 1 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
DAILIPORT 3 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
DAILIPORT 5 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
TAKROLIMUS
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE
!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Dailiport in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dailiport
3.
Kako jemati zdravilo Dailiport
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Dailiport
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DAILIPORT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Dailiport vsebuje učinkovino takrolimus. Je imunosupresiv.
Po presaditvi organa (jeter,
ledvic) bo telo poskušalo zavrniti novi organ. Zdravilo Dailiport se
uporablja za obvladovanje
telesnega imunskega odziva, kar omogoči, da telo sprejme presajeni
organ.
Zdravilo Dailiport lahko dobite tudi zaradi zavračanja presajenih
jeter, ledvic, srca ali drugega
organa, oziroma če zdravila, ki ste jih jemali pred tem, niso
obvladala imunskega odziva po
presaditvi.
Zdravilo Dailiport se uporablja pri odraslih.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DAILIPORT
NE JEMLJITE ZDRAVILA DAILIPORT:
•
če ste alergični na takrolimus ali katero koli drugo sestavino
zdravila Dailiport (navedeno
v poglavju 6),
•
če ste alergični na sirolimus ali na kateri koli makrolidni
antibiotik (npr. eritromicin,
klaritromicin, josamicin

Summary of Product characteristics

1b
1/23
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Dailiport 0,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Dailiport 1 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Dailiport 3 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Dailiport 5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 0,5 mg
takrolimusa (v obliki monohidrata).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 51 mg laktoze (v
obliki monohidrata).
Ena trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 5,4 mikrogramov
barvila sončno rumeno FCF
(E110).
Ena trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 0,4 mikrogramov
barvila alurno rdeče AC (E129).
Ena trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 3,4 mikrogramov
barvila tartrazin (E102).
Ena trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 1 mg takrolimusa
(v obliki monohidrata).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 102 mg laktoze
(v obliki monohidrata).
Ena trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 7,4 mikrogramov
barvila sončno rumeno FCF
(E110).
Ena trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 0,6 mikrogramov
barvila alurno rdeče AC (E129).
Ena trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 3 mg takrolimusa
(v obliki monohidrata).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 306 mg laktoze
(v obliki monohidrata).
Ena trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 51,9 mikrogramov
barvila sončno rumeno FCF
(E110).
Ena trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 1,0 mikrogramov
barvila alurno rdeče AC (E129).
Ena trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 5 mg takrolimusa
(v obliki monohidrata).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 510 mg laktoze
(v obliki monohidrata).
Ena trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 18,6 mikrogramov
barvila sončno rumeno FCF
(E110).
En