Dailiport 0.5 mg harde caps. verl. afgifte

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Tacrolimusmonohydraat 0,511 mg - Eq. Tacrolimus 0,5 mg

Available from:

Sandoz SA-NV

ATC code:

L04AD02

INN (International Name):

Tacrolimus Monohydrate

Dosage:

0,5 mg

Pharmaceutical form:

Capsule met verlengde afgifte, hard

Composition:

Tacrolimusmonohydraat 0.511 mg

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Tacrolimus

Product summary:

CTI-code: 547742-08 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 547742-05 - De grootte van de verpakking: 60 (2 x 30) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 547742-04 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 547742-07 - De grootte van de verpakking: 100 (2 x 50) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421025069 - CNK-code: 4133930 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 547742-06 - De grootte van de verpakking: 60 (60 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 547742-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 547742-03 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 547742-02 - De grootte van de verpakking: 30 (30 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Ja

Authorization date:

2019-10-21

Patient Information leaflet

5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DAILIPORT 0,5 MG HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
DAILIPORT 1 MG HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
DAILIPORT 2 MG HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
DAILIPORT 3 MG HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
DAILIPORT 5 MG HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
tacrolimus
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Dailiport en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DAILIPORT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Dailiport bevat als werkzame stof tacrolimus. Het is een
immunosuppressivum. Na een transplantatie
(lever, nier) zal het afweersysteem van uw lichaam proberen het nieuwe
orgaan af te stoten. Dailiport
wordt gebruikt om deze afweerreactie van uw lichaam te beïnvloeden
zodat het nieuwe,
getransplanteerde orgaan door uw lichaam kan worden geaccepteerd.
Dailiport kan ook voorgeschreven worden voor alle opgang zijnde
afstotingen van uw getransplanteerde
lever, nier, hart of ander orgaan wanneer een eerdere behandeling de
afweerreactie van uw lichaam niet
voldoende kon onderdrukken.
Dailiport wordt gebruikt bij volwassenen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voo

Summary of Product characteristics

21
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dailiport 0,5 mg harde capsules met verlengde afgifte
Dailiport 1 mg harde capsules met verlengde afgifte
Dailiport 2 mg harde capsules met verlengde afgifte
Dailiport 3 mg harde capsules met verlengde afgifte
Dailiport 5 mg harde capsules met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde capsule met verlengde afgifte bevat 0,5 mg tacrolimus (als
monohydraat).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke harde capsules met verlengde afgifte bevat 51 mg lactose (als
monohydraat).
Elke harde capsules met verlengde afgifte bevat 5,4 microgram
Zonnegeel FCF (E 110).
Elke harde capsules met verlengde afgifte bevat 0,4 microgram Allura
rood AC (E 129).
Elke harde capsules met verlengde afgifte bevat 3,4 microgram
tartrazine (E 102).
Elke harde capsule met verlengde afgifte bevat 1 mg tacrolimus (als
monohydraat).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke harde capsules met verlengde afgifte bevat 102 mg lactose (als
monohydraat).
Elke harde capsules met verlengde afgifte bevat 7,4 microgram
Zonnegeel FCF (E 110).
Elke harde capsules met verlengde afgifte bevat 0,6 microgram Allura
rood AC (E 129).
Elke harde capsule met verlengde afgifte bevat 2 mg tacrolimus (als
monohydraat).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke harde capsules met verlengde afgifte bevat 204 mg lactose (als
monohydraat).
Elke harde capsules met verlengde afgifte bevat 9,3 microgram
Zonnegeel FCF (E 110).
Elke harde capsules met verlengde afgifte bevat 0,8 microgram Allura
rood AC (E 129).
Elke harde capsules met verlengde afgifte bevat 17,4 microgram
tartrazine (E 102).
Elke harde capsule met verlengde afgifte bevat 3 mg tacrolimus (als
monohydraat).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke harde capsules met verlengde afgifte bevat 306 mg lactose (als
monohydraat).
Elke harde capsules met verlengde afgifte bevat 51,9 microgram
Zonnegeel FCF (E 110).
Elke harde capsules met verlengde afgifte bevat 1,0 microgram Allura
rood AC (E 129).
Elke harde capsule met verlengde afgift