Country: Cuba
Language: Spanish
Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Fracción flavonoide purificada y micronizada
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE, GIDY, FRANCIA.
Fraction flavonoid purified micronized
1000 mg
Comprimido recubierto con película
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: daflon® 1000 mg (Fracción flavonoide purificada y micronizada) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido recubierto con película FORTALEZA: 1000 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 comprimidos recubiertos cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LES LABORATOIRES SERVIER, SURESNES, FRANCIA. FABRICANTE, PAÍS: LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE, GIDY, FRANCIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-17-154-C05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 3 de noviembre de 2017 COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto con película contiene: Fracción Flavonoide purificada y micronizada que contiene: Diosmina 90% Flavonoides expresados en hesperidina (10%) 1000,0 mg 900,0 mg 100,0 mg Glicerol 1,628 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de los síntomas en relación a la insuficiencia venolinfática (piernas pesadas, dolores, síndrome de "piernas inquietas" en primodecúbito). Tratamiento de los signos funcionales relacionados con la crisis hemorroidal. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a las sustancias activas o a alguno de los excipientes. PRECAUCIONES: Ver advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Crisis hemorroidal: La administración de este producto no imposibilita el tratamiento específico de otras enfermedades anales. Si los síntomas no disminuyen rápidamente, debe practicarse un examen proctológico y el tratamiento debe ser revisado. EFECTOS INDESEABLES: Las siguientes reacciones adversas han sido notificadas y se clasifican utilizando la siguiente frecuencia. Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100); raras (≥1/10000 a <1/1000); muy raras (<1/10000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Trastornos del sistema nervioso Raras: mareos, dolor de cabeza, malestar. Trastornos gastrointestinales Frecuentes: diarrea, dispepsia, náuseas, v Read the complete document