Country: Switzerland
Language: German
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
cytarabinum
Sandoz Pharmaceuticals AG
L01BC01
cytarabinum
Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
cytarabinum 1000 mg, natrii lactatis solutio (60 %), acidum lacticum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 20 ml corresp. natrium 42 mg.
A
Synthetika
Zytostatikum
2010-11-05
FACHINFORMATION Cytarabin Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Zusammensetzung Wirkstoff: Cytarabinum. Hilfsstoffe: Natrii lactatis solutio, acidum lacticum, natrii chloridum (nur bei der Konzentration von 20 mg/ml), aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Cytarabin Sandoz Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung i.v./s.c./intrathekal Durchstechflaschen zu: 40 mg/2 ml, 100 mg/5 ml (Konzentration = 20 mg/ml); 500 mg/10 ml, 1000 mg/20 ml, 2000 mg/40 ml (Konzentration = 50 mg/ml). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten ·Remissionseinleitung und -erhaltung in Kombination mit anderen Zytostatika bei akuter myeloischer Leukämie von Erwachsenen und Kindern. ·Behandlung der akuten lymphatischen Leukämie, der lymphatischen Blastenkrise der chronisch- myeloischen Leukämie sowie der Erythroleukämie. Cytarabin Sandoz kann allein oder in Kombination mit anderen Zytostatika angewendet werden. ·Bei Kindern mit Non-Hodgkin-Lymphom in Kombination mit anderen Zytostatika. ·Hochdosistherapie bei akuter Leukämie. ·Intrathekale Prophylaxe und Therapie der Meningeosis leucämica alleine oder in Kombination mit Hydrokortisonnatriumsuccinat und Methotrexat. Dosierung/Anwendung Allgemeine Dosierungsempfehlungen Behandlungsplan und Art der Anwendung variieren je nach dem vorgesehenen Therapieprogramm. Cytarabin Sandoz kann durch intravenöse Infusion oder Injektion, subkutan oder intrathekal verabreicht werden (siehe auch «Pharmakokinetik»). Für die aktuellen Dosierungsschemata bei Erwachsenen soll die Literatur konsultiert werden. Myeloische Leukämie Die Induktionstherapie der akuten myeloischen Leukämie erfolgt gewöhnlich mit Cytarabin in Kombination mit anderen Zytostatika. Die Standard-Cytarabindosis beträgt jeweils 100–200 mg/m²/Tag als intravenöse Dauerinfusion über 7 Tage. In hohen Dosen von 2–3 g/m² wird Cytarabin Sandoz über 1–3 Stunden in 12-stündigen Intervallen und während 2–6 Tagen intravenös verabreicht. Intrathekale Anwendung Read the complete document