Cyproderm

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Cyproteronacetat; Ethinylestradiol

Available from:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

ATC code:

G03HB01

INN (International Name):

Cyproterone acetate, ethinylestradiol

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Cyproteronacetat (08364) 2 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,035 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2012-11-05

Patient Information leaflet

DE/H/3115/001/IB/026
Seite 1 von 15
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN
CYPRODERM
®
2 mg/0,035 mg Filmtabletten
Cyproteronacetat und Ethinylestradiol
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Cyproderm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cyproderm beachten?
3. Wie ist Cyproderm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cyproderm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CYPRODERM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cyproderm wird bei Frauen im gebärfähigen Alter zur Behandlung von
Hauterkrankungen wie
z. B. Akne, sehr fettiger Haut und übermäßigem Haarwachstum
eingesetzt. Aufgrund seiner
verhütenden Eigenschaften sollte es Ihnen nur dann verschrieben
werden, wenn Ihr Arzt der
Ansicht ist, dass eine Behandlung mit einem hormonalen
Verhütungsmittel angebracht ist.
Sie sollten Cyproderm nur dann einnehmen, wenn sich Ihre
Hauterkrankung nach der
Anwendung
anderer
Behandlungen
gegen
Akne
einschließlich
lokal
angewendeter
Behandlungen und Antibiotika nicht gebessert hat.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CYPRODERM BEACHTEN?
CYPRODERM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Anwendung von Cyproderm
beginnen, wenn einer
der nachfolgenden Punkte auf Sie zutrifft. Ihr Arzt kann

Summary of Product characteristics

Seite 1 von 20
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cyproderm
2 mg/0,035 mg Filmtabletten
Cyproteronacetat und Ethinylestradiol
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 2 mg Cyproteronacetat und 0,035 mg
Ethinylestradiol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält 47,4 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Gelblich bis gelbbraune, runde Filmtablette
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung mäßig schwerer bis schwerer Akne aufgrund von
Androgenempfindlichkeit (mit
oder ohne Seborrhö) und/oder Hirsutismus bei Frauen im gebärfähigen
Alter.
Cyproderm sollte erst nach dem Versagen einer topischen Therapie oder
systemischer
Antibiotikabehandlung zur Aknetherapie angewendet werden.
Da es sich bei Cyproderm gleichzeitig um ein hormonales Kontrazeptivum
handelt, darf es
nicht in Kombination mit anderen hormonalen Kontrazeptiva angewendet
werden (siehe
Abschnitt 4.3).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Cyproderm unterdrückt die Ovulation und ist damit kontrazeptiv
wirksam. Patientinnen, die
Cyproderm
anwenden,
sollen
deshalb
nicht
zusätzlich
ein
hormonelles
Empfängnisverhütungsmittel anwenden, da dies zu einer Überdosierung
mit Hormonen führt
und für einen effektiven Konzeptionsschutz nicht erforderlich ist.
Aus demselben Grund sollen
Frauen, die schwanger werden wollen, Cyproderm nicht anwenden.
Cyproderm
muss
regelmäßig
eingenommen
werden,
um
einen
ausreichenden
therapeutischen Effekt und eine effektive kontrazeptive Wirkung zu
entfalten.
_Anwendung _
Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit etwas Flüssigkeit,
in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen
werden. Über 21
aufeinanderfolgende Tage muss jeweils 1 Tablette täglich eingenommen
werden. Mit der
Einnahme der Tabletten aus der nächsten Packung wird nach einer
7-tägigen Einnahmepause
Seite 2 von 20
begonnen, in der es üblicherwei