Cyprella STADA 0,075mg Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Active ingredient:

Desogestrel

Available from:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)

INN (International Name):

desogestrel

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Desogestrel (19118) 0,075 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2012-10-18

Patient Information leaflet

                                Gebrauchsinformation: Information für Anwender
CYPRELLA STADA 0,075 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Desogestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cyprella STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cyprella STADA beachten?
3.
Wie ist Cyprella STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cyprella STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CYPRELLA STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cyprella STADA wird zur Schwangerschaftsverhütung angewendet.
Cyprella
STADA enthält eine geringe Menge eines weiblichen Sexualhormons, des
Gestagens DESOGESTREL. Daher bezeichnet man Cyprella STADA als reine
Gestagen-Pille oder als MINIPILLE. Im Gegensatz zur kombinierten Pille
enthält
eine reine Gestagen-Pille kein Östrogen neben dem Gestagen.
Die Wirkung der meisten reinen Gestagen-Pillen beruht vor allem
darauf, dass
die Samenzellen am Eindringen in die Gebärmutter gehindert werden.
Sie
verhindern jedoch nicht immer die Ausreifung einer Eizelle, was die
eigentliche
Wirkung der kombinierten Pillen ist. Cyprella STADA unterscheidet sich
von
anderen Minipillen darin, dass die Dosis in den meisten Fällen
ausreicht, um die
Ausreifung der Eizelle zu verhindern. Dadur
                                
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Summary of Product characteristics

                                Seite 1 von 13
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cyprella STADA
®
0,075 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 75 Mikrogramm Desogestrel.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 58,22 mg Lactose (als
wasserfreie Lactose).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Runde, weiße bis cremefarbene, unbeschichtete, bikonvexe Tablette mit
einem
Durchmesser von 5 mm; auf der einen Seite mit der Prägung
„152“und auf der
anderen Seite eben.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desogestrel in Jugendlichen unter
18
Jahren wurde nicht nachgewiesen. Es sind keine Daten verfügbar.
BEGINN DER ANWENDUNG VON CYPRELLA STADA
®
_Keine vorhergehende hormonelle Kontrazeption (im vergangenen Monat) _
Die Tabletteneinnahme soll mit dem ersten Tag des natürlichen
weiblichen
Zyklus beginnen (Tag 1 ist der erste Tag der Regelblutung). Ein
Einnahmebeginn an den Tagen 2-5 ist möglich, es wird aber empfohlen,
während der ersten 7 Tage der Tabletteneinnahme eine zusätzliche
Methode
zur Schwangerschaftsverhütung anzuwenden.
Seite 2 von 13
_Nach Beendigung einer Schwangerschaft im ersten Trimester _
Nach Beendigung einer Schwangerschaft im ersten Trimester wird
empfohlen,
mit der Einnahme sofort zu beginnen. Die Anwendung einer zusätzlichen
Methode zur Schwangerschaftsverhütung ist dann nicht erforderlich.
_ _
_Nach Entbindung oder Beendigung einer Schwangerschaft im zweiten _
_Trimester _
Die Anwendung von Cyprella STADA
®
zur Schwangerschaftsverhütung nach
einer Entbindung kann vor dem Wiedereinsetzen der Menstruation
begonnen
werden. Liegt die Entbindung mehr als 21 Tage zurück, sollte eine
Schwangerschaft ausgeschlossen und während der ersten Woche der
Einnahme eine zusätzliche Methode zur Schwangerschaftsverhütung
angewend
                                
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