CYPLERSAMEX-PD 20 UI/ML SOLUCION INYECTABLE

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

PHARMACEUTICAL DISTOLOZA S.A. - DROGUERÍA

ATC code:

H01BA01

Pharmaceutical form:

SOLUCION INYECTABLE

Composition:

POR MILILITRO 1.00 mL -

Administration route:

INTRAVENOSA

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

SWISS PARENTERALS LTD. - INDIA

Therapeutic group:

Vasopresina

Product summary:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 2, 5, 10, 20, 30, 50 y 100 ampollas de 1mL de Vidrio Tipo I incoloro en bandeja de PVC incoloro.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2026-06-18

Summary of Product characteristics

1
PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
NOMBRE DEL MEDICAMENTO: DISTOVASOP-PD
®
20 UI solución Inyectable
Cada ampolla de 1mL contiene como ingrediente farmacéutico activo
Vasopresina 20UI (sintética) y
excipientes (ver 17).
1
INDICACIONES Y USO
Distovasop-PD
®
20UI solución Inyectable está indicado para aumentar la presión
arterial en adultos con
shock vasodilatador que siguen siendo hipotensores a pesar de los
líquidos y las catecolaminas.
2
DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN
2.1
PREPARACIÓN DE LA SOLUCIÓN
Observe los productos farmacéuticos parenterales en busca de
partículas y decoloración antes de su uso,
siempre que la solución y el envase lo permitan.
DISTOVASOP-PD
® SOLUCIÓN INYECTABLE PARA DILUCIÓN, 20 UNIDADES/ML
Diluya Distovasop-PD
®
en solución salina normal (cloruro de sodio al 0.9%) o dextrosa al 5%
en agua (D5W)
antes de usarlo para administración intravenosa. Deseche la solución
diluida no utilizada o después de 24
horas en refrigeración (2°C-8°C).
TABLA 1 PREPARACIÓN DE SOLUCIONES DILUIDAS
¿Restricción
de líquidos?
Concentración
final
mezcla
Distovasop-PD
®
diluyente
No
0,1
unidades/mL
2,5 mL (50
unidades)
500 mL
Sí
1 unidad/mL
5 mL (100 unidades)
100 mL
2.2
ADMINISTRACIÓN
En general, ajustar a la dosis más baja compatible con una respuesta
clínicamente aceptable. La dosis inicial
recomendada es:
Shock post-cardiotomía: 0,03 unidades/minuto
Choque séptico: 0,01 unidades/minuto
Se valora hasta 0,005 unidades/minuto a intervalos de 10 a 15 minutos
hasta que se alcance la presión arterial
objetivo. Hay datos limitados para dosis superiores a 0,1
unidades/minuto para el shock post-cardiotomía y
0,07 unidades/minuto para el shock séptico. Se espera que las
reacciones adversas aumenten con dosis más
altas.
Después de mantener la presión arterial objetivo durante 8 horas sin
el uso de catecolaminas, disminuya la
inyección de vasopresina en 0,005 unidades/minuto cada hora según la
tolerancia para mantener la presión
arterial objetivo.
3 FORMA FARMACEUTICA Y CONCENTRACIÓ