Cydectin 0,5 % 5 mg/ml (Vaccifar) sol. pour-on

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Moxidectine 0,5 %

Available from:

Vaccifar (DECOMMISSIONED) S.P.R.L.-B.V.B.A.

ATC code:

QP54AB02

Pharmaceutical form:

Solution pour pour-on

Administration route:

Pour-On

Therapeutic area:

Moxidectin

Product summary:

CTI Extended: 537315-01

Authorization status:

Commercialisé: Oui

Authorization date:

2018-12-11

Patient Information leaflet

Notice – Version FR
Cydectin 0.5% Pour-on
1
B. NOTICE
NOTICE
CYDECTIN 0,5 % Solution pour pour-on pour Bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE
DE
LA
LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots :
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya
Girona, Espagne
2.
NAAM EN ADRES VAN DE PARALLEL INVOERDER
Vaccifar BVBA
Sint Damiaanstraat 18
2160 Wommelgem
3.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
CYDECTIN 0,5 % Solution pour pour-on pour Bovins
4.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENT(S)
Chaque ml contient :
Substance active
Moxidectine
5 mg
Excipients
Butylhydroxyanisole
0,10 mg
Tert butylhydroquinone
0,03 mg
5.
INDICATION(S)
Traitement
des
infestations
chez
les
bovins
causées
par
les
souches
sensibles
à
la
moxidectine de :
-Nématodes gastro-intestinaux adultes :
° Haemonchus placei
° Ostertagia ostertagi (y compris les larves inhibées)
° Trichostrongylus axei
° Nematodirus helvetianus
° Cooperia oncophora
Notice – Version FR
Cydectin 0.5% Pour-on
2
° Cooperia punctata
° Oesophagostomum radiatum
° Bunostomum phlebotomum
- Nématodes adultes de l’appareil respiratoire :
° Dictyocaulus viviparus
- Hypodermes suivants (larves en migration) :
° Hypoderma bovis
° Hypoderma lineatum
- Poux piqueurs :
° Linognathus vituli
° Haematopinus eurysternus
° Solenopotes capillatus
° Bovicola bovis (Damalinia bovis)
- Acariens responsables de la gale :
° Sarcoptes scabiei
° Psoroptes ovis
° Chorioptes bovis
- Mouches des cornes :
°Haematobia irritans
L’effet rémanent de la solution pour empêcher la réinfection est
le suivant :
- Ostertagia ostertagi, durée de 5 semaines
- Dictyocaulus viviparus, durée de 6 semaines
6.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
7.
EFFETS INDESIRABLES
Dan