Country: Italy
Language: Italian
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ACICLOVIR
ALFASIGMA S.P.A.
D06BB03
ACICLOVIR
"5% CREMA" TUBO 2 G
N
ACICLOVIR
038902019 - 5% CREMA TUBO 2 G - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CYCLOVIRAN LABIALE 5 % CREMA aciclovir LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI • Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 10 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è CYCLOVIRAN LABIALE e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare CYCLOVIRAN LABIALE 3. Come usare CYCLOVIRAN LABIALE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare CYCLOVIRAN LABIALE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CYCLOVIRAN LABIALE E A COSA SERVE CYCLOVIRAN LABIALE contiene il principio attivo aciclovir, è indicato per il trattamento delle infezioni causate da _herpes simplex_ , quale _herpes labialis_ ricorrente (che continua a ricomparire) negli adulti e negli adolescenti al di sopra dei 12 anni. Si rivolga al medico se le lesioni sulle labbra sono ancora presenti dopo 10 giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CYCLOVIRAN LABIALE NON USI CYCLOVIRAN LABIALE • Se è allergico all’aciclovir, al valaciclovir, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • Se ha un’ età inferiore ai 12 anni. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico prima di usare CYCLOVIRAN LABIALE • Se il suo sistema immunitario è compromesso (per esempio se ha subito un trapianto di midollo osseo o se ha l’AIDS). In questo caso si rivolga al medico per il trattamento di qualsiasi infezione. Faccia attenzione con CYCLOVIRAN LABIALE • CYCLOVIRAN LABIALE Read the complete document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CYCLOVIRAN LABIALE 5% CREMA 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un grammo di crema contiene: Principio attivo Aciclovir 50 mg Eccipienti con effetti noti: Glicole propilenico 400 mg Alcool cetostearilico 67,5 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Crema. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE CYCLOVIRAN LABIALE è indicato nel trattamento delle infezioni da virus _herpes_ _simplex_ labbra ( _herpes labialis_ ricorrente) negli adulti e negli adolescenti al di sopra dei 12 anni. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Adulti e adolescenti al di sopra dei 12 anni_ CYCLOVIRAN LABIALE deve essere applicato 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore, omettendo l’applicazione notturna. CYCLOVIRAN LABIALE deve essere applicato sulle lesioni o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi il più precocemente possibile dopo l’inizio dell’infezione. E’ particolarmente importante iniziare il trattamento di episodi ricorrenti durante la fase dei prodromi o al primo apparire delle lesioni. Il trattamento può anche essere iniziato durante le fasi più tardive (papule o vescicole). Il trattamento deve continuare per almeno 4 giorni e fino a un massimo di 10 se non si è avuta guarigione. Se dopo 10 giorni le lesioni sono ancora presenti è consigliabile che i pazienti consultino il medico. I pazienti devono lavare le mani prima e dopo l’applicazione della crema ed evitare di sfregare inutilmente le lesioni o di toccarle con un asciugamano al fine di evitare il peggioramento o la trasmissione dell’infezione. _Bambini di età inferiore ai 12 anni_ La sicurezza e l’efficacia di CYCLOVIRAN LABIALE non sono state studiate in pazienti con età inferiore ai 12 anni. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 23/09/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AI Read the complete document