Cutivate

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Flutikazono propionatas

Available from:

MedLinija, UAB

ATC code:

D07AC17

INN (International Name):

Flutikazono propionate

Dosage:

0,5 mg/g; 0,5 mg

Pharmaceutical form:

kremas

Administration route:

vartoti ant odos

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Fluticasone

Authorization status:

Išregistruotas

Authorization date:

2018-01-25

Summary of Product characteristics

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cutivate 0,5 mg/g kremas
Flutikazono propionatas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 g kremo yra 0,5 mg flutikazono propionato.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: skystasis parafinas, cetostearilo alkoholis,
izopropilo miristatas, cetomakrogolis 1000,
propilenglikolis, imidokarbamidas, natrio fosfatas, citrinų rūgštis
monohidratas, išgrynintas vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Kremas
15 g
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti ant odos.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki mm/MMMM
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30

C temperatūroje, gamintojo pakuotėje. Negalima užšaldyti.
2
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „MedLinija“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. nr. LT/L/18/0590/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
cutivate 0,5 mg/g kremas
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS: Glaxo Operations UK Ltd., Harmire Road, Barnard Castle,
Country Durham, DL 12 8DT,
Jungtinė Karalystė arba GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., 189
Grunwaldzka Street, 60-332, Poznań,
Lenkija
PERPAKAVO UAB „Entafarma“
PERPAK. SERIJA
3
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio laikymo
sąlygomis: lygiagrečiai importuoj