CUTIVATE 0,05 mg/g kenőcs

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

flutikazon

Available from:

GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.

ATC code:

D07AC17

INN (International Name):

fluticasone

Units in package:

1x15g

Class:

TK

Prescription type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product summary:

Kiszerelések: 1 X 15 g Al tubusban - - OGYI-T-05405 / 01 - V - TK - igen

Authorization status:

Önálló teljes

Authorization date:

1996-12-23

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CUTIVATE 0,05 MG/G KENŐCS
flutikazon-propionát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cutivate 0,05 mg/g kenőcs (továbbiakban
Cutivate kenőcs) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cutivate kenőcs alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Cutivate kenőcsöt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cutivate kenőcsöt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CUTIVATE KENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Cutivate kenőcs hatóanyaga a flutikazon-propionát, amely a
szteroidok csoportjába tartozik és erős
helyi gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik. Csökkenti a
gyulladásos duzzanatot és az irritációt.
A Cutivate kenőcs használata csökkenti a bőrpírt és a
viszketést a következő bőrproblémák esetén:

ekcéma,

pikkelysömör (pszoriázis), a kiterjedt plakkos pszoriázis
kivételével,

prurigo nodularis (viszkető csomók a karokon és a lábakon),

krónikus lichen simplex (vakarás okozta foltok a megvastagodott,
viszkető bőrön),

lichen planus (egy bőrbetegség, amelyik viszketést,
vöröses-lil�

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cutivate 0,05 mg/g kenőcs
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,05 mg flutikazon-propionát (mikronizált) 1 gramm kenőcsben.
0,75 mg flutikazon-propionát (mikronizált) 15 g kenőcsben.
Ismert hatású segédanyag
ok
50 mg propilénglikolt tartalmaz grammonként.
Ez a gyógyszer paraffint tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kenőcs.
Fehér, illetve csaknem fehér színű, áttetsző, homogén kenőcs.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Felnőttek
A Cutivate kenőcs erős hatású helyi kortikoszteroid készítmény,
a kortikoszteroidokra reagáló
dermatosisok gyulladásos és viszkető tüneteinek enyhítésére
javallott az alábbi kórképekben:
-
atopiás dermatitis,
-
nummuláris dermatitis (discoid ekzema),
-
prurigo nodularis,
-
psoriasis (a kiterjedt plakkos psoriasis kivételével),
-
lichen simplex chronicus (neurodermatitis) és lichen planus,
-
seborrhoeás dermatitis,
-
irritatív vagy allergiás kontakt dermatitis,
-
discoid lupus erythematosus,
-
generalizált erythroderma szisztémás szteroid kezelésének
kiegészítése,
-
rovarcsípésekre kialakuló reakciók,
-
miliaria.
Gyermekek
A gyengébb hatású kortikoszteroidokra nem reagáló gyermekek és
három hónapos, illetve idősebb
csecsemők esetében a Cutivate kenőcs szakorvos felügyelete mellett
javallott az atopiás dermatitis
gyulladásos és viszketéses tüneteinek enyhítésére. Egyéb
kortikoszteroidra reagáló gyermekkori
dermatózisok esetén a Cutivate kenőcs alkalmazása előtt szakorvos
véleményét kell kérni.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Az alkalmazás módja: bőrfelületen történő alkalmazásra.
Felnőttek, idősek, gyermekek és 3 hónapos, illetve annál idősebb
csecsemők kezelésére.
A kenőcs különösen alkalmas a száraz, lichenifikált és
pikkelyesen hámló elváltozásokra.
A kenőcsöt naponta egy vagy két alkalommal kell óvatosan, vékony
rétegben az érintett bőrfelületre
kenni, csak olyan mennyis