Curapeg 13.8 g sol. buv. (pdr.) sachet

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Bicarbonate de Sodium 0,1785 g; Macrogol 13,125 g; Chlorure de Sodium 0,3507 g; Chlorure de Potassium 0,0466 g

Available from:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC code:

A06AD65

INN (International Name):

Macrogol 3350; Potassium Chloride; Sodium Chloride; Sodium Bicarbonate

Dosage:

13,8 g

Pharmaceutical form:

Poudre pour solution buvable

Composition:

Macrogol 3.350 13.125 g; Chlorure de Potassium 46.6 mg; Chlorure de Sodium 350.7 mg; Bicarbonate de Sodium 178.5 mg

Administration route:

Voie orale

Therapeutic area:

Macrogol, Combinations

Product summary:

CTI code: 449706-04 - Taille de l'emballage: 30 x 13.8 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2828259 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 449706-03 - Taille de l'emballage: 100 x 13.8 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 449706-02 - Taille de l'emballage: 50 x 13.8 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2828267 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 449706-01 - Taille de l'emballage: 20 x 13.8 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Authorization status:

Commercialisé: Oui

Authorization date:

2014-02-17

Patient Information leaflet

Curapeg-BSF-afsl-implV6-V8-feb22.docx
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CURAPEG 13,8 G POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
Macrogol 3350, Chlorure de sodium, Bicarbonate de sodium, Chlorure de
potassium
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Curapeg et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Curapeg
3.
Comment prendre Curapeg
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Curapeg
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE CURAPEG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Le nom de ce médicament est « Curapeg 13,8 g poudre pour solution
buvable». Il s’agit d’un laxatif pour
le traitement de la constipation chronique et en cas de constipation
très sévère appelée « fécalome »,
chez les adultes, les adolescents et les patients âgés. Il n’est
pas indiqué pour les enfants âgés de moins
de 12 ans.
Il vous aide à avoir des mouvements intestinaux confortables même si
vous avez été constipé(e) pendant
longtemps.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE CURAPEG?
NE PRENEZ JAMAIS CURAPEG

si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubriqu

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
{702A1F81-0400-C1A8-AE36-F6728588F04F}_BPRHealth_0.file
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Curapeg 13,8 g poudre pour solution buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque sachet contient les substances actives suivantes :
Macrogol 3350
13,125 g
Chlorure de sodium
0,3507 g
Bicarbonate de sodium 0,1785 g
Chlorure de potassium
0,0466 g
La teneur en ions électrolytes par sachet après reconstitution pour
obtenir 125 ml de solution
est la suivante :
Sodium
65 mmol/l
Chlorure
53 mmol/l
Bicarbonate
17 mmol/l
Potassium
5 mmol/l
Excipient(s) à effet notoire
:
Chaque sachet contient 25 mg du potassium, 187 mg du sodium, 0,75 mg
du sorbitol et
environ 8 mg de glucose (composant de la maltodextrine).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable.
Sachet monodose avec poudre blanche.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Pour le traitement de la constipation chronique
Pour le traitement du fécalome (impaction fécale), défini comme
étant une constipation
réfractaire s'accompagnant d’une accumulation de matières fécales
dans le rectum et/ou le
côlon
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
CONSTIPATION CHRONIQUE
1/5
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
{702A1F81-0400-C1A8-AE36-F6728588F04F}_BPRHealth_0.file
La durée du traitement de la constipation par Curapeg ne dépasse
normalement pas 2
semaines, mais le traitement peut être répété si cela s’avère
nécessaire.
Comme pour tout laxatif, une utilisation chronique n’est
généralement pas conseillée. Une
utilisation à long terme peut s’avérer nécessaire en cas de
constipation chronique sévère ou
réfractaire, secondaire p. ex. à une sclérose en plaques (SEP) ou
à une maladie de Parkinson,
ou en cas de constipation induite par des médicaments, en particulier
les opiacés ou les
médicaments anti-muscariniques.
Adultes, adolescents et patients âgés : 1 à 3 sachets par jour en
plusieurs prises. En cas