Curanail 5 % vernis à ongles médic.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Chlorhydrate d'Amorolfine 64 mg/g - Eq. Amorolfine 50 mg/g

Available from:

Galderma Benelux B.V.

ATC code:

D01AE16

INN (International Name):

Amorolfine Hydrochloride

Dosage:

5 %

Pharmaceutical form:

Vernis à ongles médicamenteux

Composition:

Chlorhydrate d'Amorolfine 64 mg/g

Administration route:

Voie cutanée

Therapeutic area:

Amorolfine

Product summary:

CTI code: 488631-01 - Taille de l'emballage: 2.5 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3188620 - Mode de livraison: Délivrance libre

Authorization status:

Commercialisé: Oui

Authorization date:

2016-02-01

Patient Information leaflet

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CURANAIL 5% VERNIS À ONGLES MÉDICAMENTEUX
Amorolfine (sous forme de chlorhydrate)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d' autres questions, interrogez votre pharmacien ou
médecin.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
pharmacien ou
médecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou
si vous vous sentez moins bien après 3 mois.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Curanail et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser ce
médicament?
3.
Comment utiliser ce médicament?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver ce médicament?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CURANAIL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Curanail contient 5% de substance active l’amorolfine, un fongicide
(substance tuant les
champignons). Curanail est utilisé pour traiter des mycoses légères
des ongles, touchant au
maximum 2 ongles chez l’adulte, si la partie infectée est limitée
à la partie supérieure de l'ongle
comme sur la photo n°1 ci-dessous. Si l'infection ressemble aux
photos n° 2 ou 3, vous devez
consulter un médecin.
Une infection fongique des ongles se traduit en général par une
modification de coloration (blanc,
jaune ou brun) et un épaississement de l'ongle, bien que l’aspect
puisse varier considérablement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT?
N’UTILISEZ JAMAIS CE MÉDICAMEN

Summary of Product characteristics

Résumé des caractéristiques du produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Curanail 5 % vernis à ongles médicamenteux
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Curanail vernis à ongles contient 50mg/g d’amorolfine (sous forme
de chlorhydrate).
Ce médicament contient 0.552 g d'alcool (éthanol) par 1 g,
équivalent à 55.2 % w/w.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Vernis à ongles médicamenteux
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Curanail est indiqué pour le traitement des onychomycoses
sous-unguéales distales et
latérales modérées, causées par des dermatophytes, des levures ou
des moisissures, ne
touchant pas plus de deux ongles chez l’adulte. La matrice (lunule)
de l’ongle ne doit pas
être touchée et moins de 50 % de l’ongle doit être atteint.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Résumé des caractéristiques du produit
Posologie
Appliquer Curanail 1 fois par semaine sur les ongles atteints.
Mode d’administration
Le patient doit appliquer le Curanail vernis à ongles de la manière
suivante (voir
illustrations correspondantes):
1.
Avant chaque application de Curanail, il est indispensable de faire
une toilette
soigneuse des ongles. Eliminer toute trace de vernis résiduel avec un
dissolvant et
limer le plus possible les parties atteintes de l'ongle
(particulièrement la surface) à
l'aide d'une des limes à ongles fournies dans le coffret.
ATTENTION:

Ne pas limer la peau péri-unguéale.

Une lime utilisée pour le traitement ne peut plus être utilisée
pour les soins des
ongles sains.

Veiller à ce que personne d’autre n’utilise les limes fournies
dans le coffret.
2.
Ensuite nettoyer et dégraisser la surface de l'ongle à l'aide d'une
des compresses
fournies dans le coffret. Garder la compresse à portée de la main
pour le nettoyage de
la spatule réutilisable.
3.
Prendre la spatule réutilisable du coffret, ou – en fonction du
type d'emballage – la
spatule intégrée dans le bouchon, et la plonger