Country: Hungary
Language: Hungarian
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
isotretinoin
Pierre Fabre Dermatologie
D10BA01
isotretinoin
28x 30x 50x 56x 60x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Generikus
2005-09-27
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CURACNE 10 MG LÁGY KAPSZULA IZOTRETINOIN MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Curacne és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Curacne szedése előtt 3. Hogyan kell szedni alkalmazni a Curacne-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Curacne-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CURACNE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A CURACNE izotretinoint tartalmaz, amely a gyógyszer hatóanyaga. Az izotretinoin olyan A-vitamin származék, amely a retinoidok néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. A CURACNE olyan súlyos akne (tartós hegképződéssel járó akne) kezelésére javallott, amely nem reagál sem a szájon keresztül adott szokásos antibiotikus kezelésre, sem a szokásos helyi kezelésre (krém, gél, kenőcs vagy oldat). A CURACNE-t csakis olyan orvos írhatja fel, ill. felírása olyan orvos felügyelete mellett lehetséges, aki tapasztalattal rendelkezik a súlyos akne kezelésében és a retinoid-kezelés figyelemmel kísérésében. A CURACNE nem alkalmas a pubertás kort megelőzően fellépő akne kezelésére és ellenjavallt 12 év alatti gyermekek esetén. 2. TUDNIVALÓK A CURACNE SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A CURACNE-T: Ha terhes vagy szoptat, ha terhességet tervez, vagy ha fo Read the complete document
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE CURACNE 10 MG LÁGY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy lágy kapszula 10 mg izotretinoint tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Lágy kapszula. A 10 mg-os kapszula zselatin tokja vörösbarna színű, a tartalma élénksárga / narancsszínű, és egyik oldalán az „1 10” felirat szerepel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az akne olyan súlyos formái (pl. csomókban megjelenő akne ill. acne conglobata vagy tartós hegképződés veszélyével járó akne), melyek rezisztensek a standard szisztémás antibakteriális és topikális terápia megfelelő kurzusaival szemben. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az izotretinoint csakis olyan orvos írhatja fel ill. felírása csak olyan orvos felügyelete mellett lehetséges, aki tapasztalattal rendelkezik a szisztémásan ható retinoidok súlyos akne kezelésében való alkalmazásában, és teljességgel tisztában van az izotretinoin-kezelés veszélyeivel, valamint a monitorizálásra vonatkozó követelményekkel. A kapszulákat étkezés közben, naponta egyszer vagy kétszer kell bevenni. _Felnőttek, a serdülőket és az idős betegeket is beleértve:_ Az izotretinoin-kezelést 0,5 mg/kg-os napi dózis adásával ajánlott kezdeni. Az izotretinoinra adott terápiás válasz és néhány nemkívánatos mellékhatás dózisfüggő, és az egyes betegeknél különböző. Ez a dózis személyre szabott meghatározását teszi szükségessé a kezelés során. A legtöbb beteg esetén a dózis napi 0,5 és 1 mg/kg között van. A hosszú távú remisszió és a visszaesési arány sokkal inkább az alkalmazott összdózissal hozható összefüggésbe, mint akár a kezelés tartamával vagy a napi adaggal. Kimutatták, hogy nem várható jelentős javulás abban az esetben, ha 120-150 mg/kg feletti összdózissal kezelik a betegeket. A kezelés tartama az egyénre szabott napi dózistól függ. A 16-24 hetes kezelési ciklus általában elegendő a remi Read the complete document