CURACEF-1G 1 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

THEFAR S.A.C.

ATC code:

J01DD04

Pharmaceutical form:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composition:

POR VIAL

Administration route:

INTRAVENOSA

Units in package:

Caja de cartón x 1, 10, 25, 50 y 100 viales de vidrio tipo III Transparente con polvo para solución Inyectable

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

NECTAR LIFESCIENCES LIMITED; INDIA

Therapeutic group:

Ceftriaxona

Product summary:

Presentación: Caja de cartón x 1, 10, 25, 50 y 100 viales de vidrio tipo III Transparente con polvo para solución Inyectable

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2023-02-19

Summary of Product characteristics

1 de 11
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CURACEF -1G 1 g Polvo para solución inyectable
intravenosa
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 1 g de ceftriaxona (como ceftriaxona sódica).
Una vez reconstituida en 10ml de agua para preparaciones inyectables
la concentración de la
solución es de 100 mg de ceftriaxona por ml.
Contenido en sodio: 83mg/g (equivalente a 3,6 mEq/g).
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
Indicaciones terapéuticas
Ceftriaxona
está
indicada
para
el
tratamiento
de
infecciones
graves
causadas
por
microorganismos sensibles a ceftriaxona (ver sección 5.1):
Septicemia
Meningitis bacteriana
Infecciones abdominales tales como peritonitis e infecciones del
tracto biliar
Infecciones osteoarticulares
Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (incluyendo
infecciones de heridas)
Infecciones complicadas de riñones y del tracto urinario (incluyendo
pielonefritis).
Infecciones del tracto respiratorio
Infecciones del tracto genital (incluyendo las gonocócicas)
Estadíos II y III de la enfermedad de Lyme.
Profilaxis de infecciones postoperatorias, en cirugía contaminada o
potencialmente contaminada,
fundamentalmente cirugía cardiovascular, procedimientos urológicos y
cirugía colorrectal.
Deben tenerse en cuenta las directrices oficiales referentes al uso y
prescripción adecuada de
antimicrobianos.
4.2
Posología y forma de administración
La dosis y pauta de administración utilizada es función de la edad y
peso del paciente así como
de la gravedad de la infección.
Adultos y niños mayores de 12 años: La dosis usual es 1-2 g de
ceftriaxona administrados una
sola vez al día (cada 24 horas). En casos graves o infecciones
causadas por microorganismos
moderadamente sensibles, puede elevarse la dosis a 4 g una sola vez al
día.
Enfermedad gonocócica no complicada
Se recomienda una dosis única intramuscular de 250 mg.
Estadíos II y III de la enfermedad de Lyme
Se recomienda administrar una dosis de 50 mg/Kg de peso