Country: Cyprus
Language: Greek
Source: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QA07AA06
PAROMOMYCIN (AS SULFATE) 140 000 IU
GRANTED
HUVEPHARMA NV
ORAL SOLUTION
VITATRACE NUTRITION LTD
ANTIBACTERIAL
Withdrawal period: SHEEP, GOATS; Distributor: Antibiotics; EU Procedure number: IE/V/0412/001/DC
Π ΑΡΆΡΤΗΜΑ 1: Π ΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ Χ ΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ Π ΡΟΪΌΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Cryptofor 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΆΘΕ ML ΠΕΡΙΈΧΕΙ: ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά): 140 000 IU δραστηριότητα paromomycin (as paromomycin sulfate) ΈΚΔΟΧΑ: Methyl parahydroxybenzoate (E218) 1.0 mg Propyl parahydroxybenzoate 0.1 mg Sodium metabisulfite (E223) 4.0 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο διάλυμα. Διαυγές κίτρινο έως κεχριμπαρόχρωμο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Πρόβατα πριν την έναρξη λειτουργίας της μεγάλης κοιλίας (προ-μηρυκαστικοί αμνοί) και αίγες πριν την έναρξη λειτουργίας της μεγάλης κοιλίας (προ-μηρυκαστικά ερίφια). 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Μείωση της σοβαρότητας και της διάρκειας της διάρροιας που σχετίζεται με το _Cryptosporidium parvum_ σε μεμονωμένα ζώα με επιβεβαιωμένες ωοκύστεις κρυπτοσποριδίου στα κόπρανά τους. Η παρομομυκίνη μειώνει την απέκκριση ωοκύστεων στα κόπρανα. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με γνωστή υπερευαισθησία στην παρομομυκίνη, σε άλλες αμινογλυκοσίδες ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις με νεφρική ή ηπατική αν Read the complete document