Cromohexal Augentropfen UD

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Available from:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC code:

S01GX01

INN (International Name):

Sodium cromoglicate (Ph. Eur.)

Pharmaceutical form:

Augentropfen

Composition:

Teil 1 - Augentropfen; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 20 Milligramm

Administration route:

Eintropfen in den Bindehautsack

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

1998-06-17

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CromoHEXAL Augentropfen UD
10 mg/0,5 ml
Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist CromoHEXAL Augentropfen UD und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von CromoHEXAL Augentropfen UD
beachten?
3.
Wie ist CromoHEXAL Augentropfen UD anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist CromoHEXAL Augentropfen UD aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CROMOHEXAL AUGENTROPFEN UD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CromoHEXAL Augentropfen UD ist ein Arzneimittel gegen allergisch
bedingte
Bindehautentzündungen.
CROMOHEXAL AUGENTROPFEN UD WIRD ANGEWENDET BEI
allergisch bedingter, akuter und chronischer Bindehautentzündung
(Konjunktivitis), z. B.
Heuschnupfen-Bindehautentzündung oder Frühlingskatarrh
[(Kerato-)Konjunktivitis vernalis].
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CROMOHEXAL AUGENTROPFEN UD
BEACHTEN?
CROMOHEXAL AUGENTROPFEN UD DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Natriumcromoglicat oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie CromoHEXAL
Augentropfen UD
anwende

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
CromoHEXAL Augentropfen, 20 mg/ml
CromoHEXAL Augentropfen UD, 10 mg/0,5 ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_CromoHEXAL Augentropfen _
1 ml Augentropfen enthält 20 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: CromoHEXAL Augentropfen
enthält 0,1 mg
Benzalkoniumchlorid und 1,94 mg Phosphate pro ml.
_CromoHEXAL Augentropfen UD _
1 Ein-Dosis-Behälter mit 0,5 ml Augentropfen enthält 10 mg
Natriumcromoglicat (Ph.Eur.).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: CromoHEXAL Augentropfen
UD enthält 0,97 mg
Phosphate pro Ein-Dosis-Behälter, entsprechend 1,94 mg Phosphate pro
ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Aussehen: klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Allergisch bedingte akute und chronische Konjunktivitis, wie z. B.
Heuschnupfen-
Bindehautentzündung oder Frühlingskatarrh [(Kerato-)Konjunktivitis
vernalis].
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Soweit nicht anders verordnet tropfen Erwachsene und Kinder bis zu
4-mal täglich je 1 Tropfen in
den unteren Bindehautsack des betroffenen Auges ein.
Die Tagesdosis kann durch Erhöhung der Applikationshäufigkeit auf
6-mal täglich je 1 Tropfen
gesteigert und auch auf 8-mal täglich 1 Tropfen verdoppelt werden.
CromoHEXAL ist zur Dauertherapie geeignet. Die regelmäßige tägliche
Applikation ist erforderlich,
da CromoHEXAL keinen Soforteffekt hat. CromoHEXAL ist nur zur
Prophylaxe geeignet. Daher soll
die Behandlung nach Abklingen der Beschwerden solange fortgeführt
werden, wie der Patient den
Allergenen (Pollen, Hausstaub, Schimmelpilzsporen,
Nahrungsmittelallergene) ausgesetzt ist.
Der Therapieeffekt ist regelmäßig zu kontrollieren. Die
Dosierungsintervalle können aber nach
Erreichen der therapeutischen Wirkung verlängert werden, solange die
Symptomfreiheit aufrecht
erhalten wird.
ART DER ANWENDUNG
Zur Anwendung am Auge.
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