Croix Blanche 500 mg - 50 mg comp.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Paracétamol 500 mg; Caféine 50 mg

Available from:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

ATC code:

N02BE51

INN (International Name):

Paracetamol; Caffeine

Dosage:

500 mg - 50 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Paracétamol 500 mg; Caféine 50 mg

Administration route:

Voie orale

Therapeutic area:

Paracetamol, Combinations excl. Psycholeptics

Product summary:

CTI code: 003184-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0617167 - Mode de livraison: Délivrance libre

Authorization status:

Commercialisé: Oui

Authorization date:

1972-04-01

Patient Information leaflet

NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
CROIX BLANCHE 500 MG/50 MG COMPRIMÉ
Paracétamol + Caféine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 3 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
?
1.
Qu’est-ce que Croix Blanche 500 mg/50 mg et dans quel cas est-il
utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Croix
Blanche 500 mg/50 mg?
3.
Comment prendre Croix Blanche 500 mg/50 mg?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Croix Blanche 500 mg/50 mg?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE CROIX BLANCHE 500 MG/50 MG
ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE?
Groupe pharmaco-thérapeutique: médicament analgésique -
antipyrétique
Code ATC: N02BE51
Traitement symptomatique de la fièvre et de la douleur.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CROIX BLANCHE 500 MG/50 MG?
N’UTILISEZ JAMAIS CROIX BLANCHE 500 MG/50 MG:

si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à
l’un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Croix
Blanche 500 mg/5

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Croix Blanche 500 mg/50 mg comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 500 mg de paracétamol et 50 mg de caféine.
Excipient
à effet notoire
:
Chaque comprimé contient 50 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Croix Blanche 500 mg/50 mg est indiqué dans le traitement
symptomatique de la fièvre et de la douleur.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Cette présentation est destinée à un usage chez les adultes et les
adolescents de 12 ans ou plus.
La durée du traitement sera aussi brève que possible et
n’excèdera pas la période symptomatique.
POSOLOGIE
Enfants et adolescents à partir de 12 ans (poids corporel < 50 kg)
La dose habituelle est de 15 mg / kg par administration, jusqu’à
maximum 4 fois par jour.
L’intervalle entre deux administrations doit être d’au moins 4
heures. Les doses maximales sont de 15
mg /kg par prise et de 60 mg / kg / jour.
Adolescents et adultes (poids corporel > 50 kg)
La dose habituelle est de 500 mg à 1 g par prise, à répéter si
nécessaire respectivement toutes les 4 ou 6
heures, jusqu’à 3 g par jour. En cas de douleurs plus intenses ou
de fièvre, la dose journalière peut être
augmentée à 4 g par jour.
L’intervalle entre deux administrations doit être d’au moins 4
heures. Les doses maximales sont d’1 g
par prise et de 4 g par jour.
Pour les adultes de moins de 50 kg, la dose maximale journalière est
de 60 mg / kg / jour.
Diminution de la fonction hépatique, alcoolisme chronique
Chez les patients présentant une diminution de la fonction
hépatique, la dose doit être réduite ou l’inter-
valle d’administration prolongé.
La dose quotidienne ne peut être supérieure à 2 g dans les
situations suivantes :
-
Insuffisance hépatique
-
Syndrome de Gilbert (ictère familial non hémolytique)
-
Alcoolism