Crixivan

Country: European Union

Language: German

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
07-07-2022

Active ingredient:

indinavir Sulfat-ethanolate

Available from:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC code:

J05AE02

INN (International Name):

indinavir

Therapeutic group:

Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung

Therapeutic area:

HIV-Infektionen

Therapeutic indications:

Crixivan ist in Kombination mit antiretroviralen Nukleosidanaloga zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen indiziert.

Product summary:

Revision: 39

Authorization status:

Zurückgezogen

Authorization date:

1996-10-04

Patient Information leaflet

                                74
B. PACKUNGSBEILAGE
Arzneimittel nicht länger zugelassen
75
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CRIXIVAN 200 MG HARTKAPSELN
Indinavir
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist CRIXIVAN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von CRIXIVAN beachten?
3.
Wie ist CRIXIVAN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist CRIXIVAN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CRIXIVAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS CRIXIVAN IST
CRIXIVAN enthält einen Arzneistoff namens Indinavir. Er gehört zur
Arzneimittelgruppe der so
genannten „Protease-Hemmer“.
WOFÜR CRIXIVAN ANGEWENDET WIRD
CRIXIVAN wird zur Behandlung des Humanen-Immunschwäche-Virus (HIV)
bei Erwachsenen
angewendet. CRIXIVAN wird gleichzeitig mit anderen HIV-Behandlungen
(antiretrovirale
Arzneimittel) angewendet. Diese Behandlung wird als antiretrovirale
Kombinationstherapie
bezeichnet.

Ein Beispiel für ein möglicherweise anderes Arzneimittel, das Ihnen
gleichzeitig mit CRIXIVAN
gegeben wird, ist Ritonavir.
WIE CRIXIVAN WIRKT
CRIXIVAN behandelt HIV und trägt dazu bei, die Anzahl der HI-Viren in
Ihrem Blut zu senken.
CRIXIVAN hilft,

Ihr Risiko, HIV-assoziierte Erkrankungen zu entwickeln, zu senken
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Arzneimittel nicht länger zugelassen
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CRIXIVAN 200 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält Indinavirsulfat, entsprechend 200 mg Indinavir.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Eine 200-mg-Kapsel enthält 74,8 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Die Kapseln sind halbdurchscheinend weiß und in Blau mit "CRIXIVAN

200 mg" beschriftet.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
CRIXIVAN ist in Kombination mit antiretroviralen Nukleosidanaloga für
die Behandlung HIV-1-
infizierter Erwachsener angezeigt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
CRIXIVAN soll von Ärzten verordnet werden, die auf die Behandlung von
HIV-Infektionen
spezialisiert sind. Indinavir sollte in Kombination mit anderen
antiretroviralen Substanzen auf Basis
der aktuellen Daten zur Pharmakodynamik verabreicht werden. Bei
Anwendung von Indinavir in
Monotherapie können schnell resistente Virusstämme entstehen (siehe
Abschnitt 5.1).
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Indinavir ist 800 mg _per os_ alle 8 Stunden.
Daten aus veröffentlichten Studien legen nahe, dass eine Kombination
von CRIXIVAN 400 mg mit
Ritonavir 100 mg - jeweils zweimal/Tag oral gegeben - ein alternatives
Dosierungsschema sein kann.
Der Vorschlag beruht auf begrenzten veröffentlichten Daten (siehe
Abschnitt 5.2).
Bei gleichzeitiger Gabe von Itraconazol oder Ketoconazol sollte eine
Dosisreduktion von Indinavir auf
600 mg alle 8 Stunden in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt
4.5).
Besondere Patientengruppen
_Lebererkrankung_
Bei Patienten mit leicht- bis mittelgradig beeinträchtigter
Leberfunktion aufgrund einer Zirrhose sollte
die Dosis von Indinavir auf 600 mg alle 8 Stunden reduziert werden.
Diese Empfehlung beruht auf
begrenzten pharmakokinetischen Daten (siehe Abschnitt 5.2). Zu
Patienten mit schweren
Leberfunktionsstörungen liegen keine Daten vor
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient indinavir Sulfat-ethanolate

indinavir Sulfat-ethanolate

ATC code J05AE02

J05AE02

Marketed by Merck Sharp & Dohme B.V.

Merck Sharp & Dohme B.V.

INN (International Name) indinavir

indinavir

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 07-07-2022

Search alerts related to this product

Alerts Crixivan indinavir Sulfat-ethanolate

Crixivan indinavir Sulfat-ethanolate

View documents history

Documents history Documents history

Crixivan