Cresophene

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Deksametazonas/Timolis

Available from:

Septodont

ATC code:

A01AD11

INN (International Name):

Deksametazonas/Thymol

Dosage:

1,11 mg/50 mg/g

Pharmaceutical form:

dantų tirpalas

Administration route:

vartoti ant dantų arba į juos

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Various

Authorization status:

Išregistruotas

Authorization date:

2002-06-05

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cresophene 1,11 mg/50 mg/g dantų tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g dantų tirpalo yra 1,11 mg deksametazono acetato ir 50 mg timolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Dantų tirpalas.
Skaidrus, truputį gelsvas, turintis stiprų kamparo kvapą skystis
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Dantų šaknų kanalų antiseptika ir uždegimo slopinimas atliekant
odontologines procedūras.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Vaistinis preparatas vartojamas 1 arba 2 kartus į kiekvieną dantų
kanalą.
Pašalinę gangrenavusią pulpą ir kruopščiai ją išvalę,
įkiškite verpstės formos vatos tamponėlį,
suvilgytą tirpalu, į kanalą; prieš kišdami tamponėlį
nuspauskite, kad pašalintumėte vaistinio preparato
perteklių.
Laikinai užpildykite ir užplombuokite kanalą. Palikite vaistinio
preparato tamponėlį kanale 3-5
paroms.
Jei reikia, praplatinę ir išgręžę danties šaknies kanalo ertmę
iš naujo, lokalų gydymą galite kartoti.
_Vaikų populiacija_
Negalima vartoti vaikams ir paaugliams.
Vartojimo metodas
Vartoti ant dantų arba į juos.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliosioms arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Vartojimas vaikams ir paaugliams.
Vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
-
Patekus vaistinio preparato ant gleivinės, ją kruopščiai
nuplaukite gausiu vandens kiekiu.
-
Vaistinio preparato negalima nuryti.
-
Vatos tamponėlio nevilgyti tirpalu pernelyg gausiai.
-
Negalima vartoti ant atviros pulpos.
2
4.5
SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA
Sąveikos tyrimų neatlikta.
4.6
VAISINGUMAS, NĖŠTUMO IR ŽINDYMO LAIKOTARPIS
Vaistinio preparato sudedamųjų dalių tyrimai neatskleidė jokio
neigiamo poveikio vaisingumui.
Nėštumo laikotarpiu Cresophene vartoti negalima, nes yra _in vitro