CRESNISOL® 6.3% 6.3% ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

ALANINE; ARGININE; ASPARTIC ACID; GLUTAMIC ACID; GLYCINE; HISTIDINE; ISOLEUCINE; LEUCINE; LYSINE ACETATE; METHIONINE; PHENYLALANINE; PROLINE; SERINE; THREONINE; TRYPTOPHAN, L-; TYROSINE; VALINE

Available from:

BAXTER HELLAS ΕΠΕ (0000001708) Μαρίνου Αντύπα 47 & Ανάφης, Ν. Ηράκλειο, 141 21

ATC code:

B05BA01

INN (International Name):

ALANINE; ARGININE; ASPARTIC ACID; GLUTAMIC ACID; GLYCINE; HISTIDINE; ISOLEUCINE; LEUCINE; LYSINE ACETATE; METHIONINE; PHENYLALANINE; PROLINE; SERINE; THREONINE; TRYPTOPHAN, L-; TYROSINE; VALINE

Dosage:

6.3%

Pharmaceutical form:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Composition:

0000056417 ALANINE 9.160000 G; 0000074793 ARGININE 6.200000 G; 0006899032 ASPARTIC ACID 1.830000 G; 0006899054 GLUTAMIC ACID 3.160000 G; 0000056406 GLYCINE 4.390000 G; 0000071001 HISTIDINE 3.770000 G; 0000073325 ISOLEUCINE 3.160000 G; 0000061905 LEUCINE 4.390000 G; 0057282492 LYSINE ACETATE 7.020000 G; 0000059518 METHIONINE 3.160000 G; 0000063912 PHENYLALANINE 4.390000 G; 0000147853 PROLINE 3.770000 G; 0000056451 SERINE 2.500000 G; 0000072195 THREONINE 3.160000 G; 0000073223 TRYPTOPHAN, L- 1.060000 G; 0000060184 TYROSINE 0.160000 G; 0000072184 VALINE 4.050000 G

Administration route:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Therapeutic area:

AMINO ACIDS

Product summary:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DK/H/3096/002/DC; Αρ. άδειας: 70515/27-07-2021; Νομικό καθεστώς: ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ; Συσκευασίες: 2803218102010 01 BT X 12 BAGS X 500 ML (MULTILAYER PLASTIC BAG & TWO MULTILAYER PORT TUBES) 500.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803218102027 02 BT X 6 BAGS X 1000 ML (MULTILAYER PLASTIC BAG & TWO MULTILAYER PORT TUBES) 1000.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Authorization status:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Patient Information leaflet

Cresnisol
Page 1 of 12
Φύλλο Οδηγιών Χρήσης
BAXTER Confidential - Restricted: Do not distribute without prior
approval ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Cresnisol
Page 2 of 12
Φύλλο Οδηγιών Χρήσης
BAXTER Confidential - Restricted: Do not distribute without prior
approval
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CRESNISOL
6,3%, ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
CRESNISOL
11,1%, ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
CRESNISOL
15%, ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Cresnisol και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν από τη
χορήγηση του Cresnisol
3.
Πώς πρέπει να χρησιμοποιηθεί το Cresnisol
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Cresnisol
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ CRESNISOL ΚΑΙ ΠΟΙΑ Ε�

Summary of Product characteristics

Cresnisol
Σελίδα 1 από 12
Περίληψη των Χαρακτηριστικών του
Προϊόντος
BAXTER Confidential - Restricted: Do not distribute without prior
approval
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Cresnisol 6,3%, διάλυμα για έγχυση
Cresnisol 11,1%, διάλυμα για έγχυση
Cresnisol 15%, διάλυμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το Cresnisol είναι ένα διάλυμα αμινοξέων
το οποίο παρέχεται σε σάκο ενός
θαλάμου που περιέχει 17
αμινοξέα.
ΣΎΝΘΕΣΗ [G/L]
ΑΜΙΝΟΞΎ
6,3%
11,1%
15%
Αλανίνη
9,16
16,0
21,7
Αργινίνη
6,20
10,9
14,7
Ασπαρτικό οξύ
1,83
3,20
4,34
Γλουταμικό οξύ
3,16
5,53
7,49
Γλυκίνη
4,39
7,68
10,4
Ιστιδίνη*
3,77
6,60
8,94
Ισολευκίνη*
3,16
5,53
7,49
Λευκίνη*
4,39
7,68
10,4
Λυσίνη*
_(ως λυσίνη οξική) _
4,98
_(7,02) _
8,64
_(12,2) _
11,8
_(16,7) _
Μεθειονίνη*
3,16
5,53
7,49
Φαινυλαλανίνη*
4,39
7,68
10,4
Προλίνη
3,77
6,60
8,94
Σερίνη
2,50
4,38
5,92
Θρεονίνη*
3,16
5,53
7,49
Τρυπτοφάνη*
1,06
1,85
2,50
Τυροσίνη
0,16
0,28
0,39
Βαλίνη*
4,05
7,08
9,60
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ
ΑΜΙΝΟΞΎ
63,29
110,69
149,99
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΆΖΩΤΟ
10,0
17,5
23,7
* Απαραίτητα αμινοξέα
Το Cresnisol 6,3%, διάλυμα για έγχυση είναι
διαθέσιμο σε σάκους ενός θαλάμου των
500 ml και 1.000 ml.
Το Cresnisol 11,1%, διάλυμα για έγχυση είναι
διαθέσιμο σε σάκους ενός θαλάμου των
500 ml και 1.000 ml.
Το Cresnisol 15%, διάλυμα για έγχυση είναι
διαθέσιμο σε σάκους ενός θαλάμου των
500 ml, 1.000 ml
και 3.000 ml.
Για τον πλήρη κατάλογο