Country: Netherlands
Language: Dutch
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PANCREATINE 420 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met AMYLASE 25200 Ph. Eur. E/st ; LIPASE 35000 Ph. Eur. E/st ; PROTEASE 1400 Ph. Eur. E/st
PANCREATINE 420 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met AMYLASE 25200 Ph. Eur. E/st ; LIPASE 35000 Ph. Eur. E/st ; PROTEASE 1400 Ph. Eur. E/st
Maagsapresistente capsule, hard
CETYLALCOHOL ; DIMETICON (E 900) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSEFTALAAT ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 4000 ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), CETYLALCOHOL ; DIMETICON (E 900) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSEFTALAAT ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 4000 ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505)
Oraal gebruik
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CREON 35.000 EENHEDEN, HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES CREON 35.000, HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES 35.000 EENHEDEN pancreaspoeder LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Creon en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CREON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WAT IS CREON? - Creon bevat een mix van stoffen die helpen bij het afbreken van voedsel in het lichaam (zogenaamde enzymen), dat pancreaspoeder genoemd wordt. - Pancreaspoeder wordt ook wel pancreatine genoemd. Het helpt bij het verteren van het voedsel. De enzymen zijn uit varkensalvleesklieren gehaald. - Creon capsules bevatten kleine korrels die het pancreaspoeder langzaam afgeven in uw darm (mini- microkorrels met een laagje dat beschermd tegen het maagzuur en pas na de maag als het in de darm komt, verdwijnt). WAARVOOR WORDT CREON GEBRUIKT? Dit middel wordt gebruikt bij de behandeling van “exocriene pancreasinsufficiëntie”. Bij deze aandoening maakt de alvleesklier niet genoeg spijsverteringsenzymen aan om het voedsel te kunnen verteren. Dit komt bijvoorbeeld vaak voor bij mensen die de volgende ziektes hebben: - Taaislijmziekte (cystische fibrose, een zeldzame genetische afwijking ); - Voortdure Read the complete document
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Creon 20.000, harde maagsapresistente capsules 20.000 eenheden Creon 35.000, harde maagsapresistente capsules 35.000 eenheden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Creon 20.000: Eén capsule bevat 300 mg pancreaspoeder* overeenkomend met: Lipase: 20.000 Ph.Eur. eenheden Amylase: 16.000 Ph.Eur. eenheden Protease: 1200 Ph.Eur. eenheden Creon 35.000: Een capsule bevat 420 mg pancreaspoeder* overeenkomend met: Lipase: 35.000 Ph.Eur. eenheden Amylase: 25.200 Ph.Eur. eenheden Protease: 1400 Ph.Eur. eenheden * verkregen uit varkenspancreasweefsel. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde maagsapresistente capsules. Creon 20.000: Tweekleurige, harde gelatinecapsules (maat 0, verlengd) met een bruine ondoorzichtige cap en een doorzichtige onderkant gevuld met bruinige maagsapresistente korrels (mini-microkorrels). Creon 35.000: Tweekleurige, harde gelatinecapsules (maat 00, verlengd) met een donker oranje ondoorzichtige cap en een doorzichtige onderkant gevuld met bruinige maagsapresistente korrels (mini-microkorrels). 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Pancreasenzym vervangende behandeling bij exocriene pancreasinsufficiëntie als gevolg van cystische fibrose of andere aandoeningen (bijv. chronische pancreatitis, pancreatectomie of pancreaskanker). Creon harde maagsapresistente capsules zijn geïndiceerd bij kinderen, jongeren en volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING De dosering is individueel bepaald en hangt af van de ernst van de ziekte en van de samenstelling van het voedsel. 2 2308 De behandeling moet gestart worden met de laagst aanbevolen dosis en geleidelijk worden verhoogd op geleide van de reactie van de patiënt, de klachten en de voedingstoestand. Patiënten moeten worden geïnstrueerd dat zij niet op eigen initiatief de dosering mogen verhogen. Bij veranderingen in dosering kan een aanpassingsperiode van een aantal dagen nodig zijn. DOSERING BIJ CYST Read the complete document