Cremicort 1 % crème

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Hydrocortison 0,2 g

Available from:

EG SA-NV

ATC code:

D07AA02

INN (International Name):

Hydrocortisone

Dosage:

1 %

Pharmaceutical form:

Crème

Composition:

Hydrocortison 10 mg/g

Administration route:

Cutaan gebruik

Therapeutic area:

Hydrocortisone

Product summary:

CTI-code: 133007-02 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 133007-01 - De grootte van de verpakking: 20 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581001734 - CNK-code: 0029157 - Levering wijze: Vrije aflevering

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Ja

Authorization date:

1985-11-20

Patient Information leaflet

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE
GE
BRU
I
K
E
R
CREMICORT 1 % CRÈME
Hydrocor
t
isone
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Cremicort en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Cremicort niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Cremicort?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Cremicort?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CREMICORT EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Cremicort bevat als werkzame stof hydrocortisone, een hormoon
geproduceerd in de bijnieren (een
corticosteroïde).
Cremicort is een crème, uitsluitend bestemd voor toepassing op de
huid.
Cremicort
kan
gebruikt
worden
bij
diverse
vormen
van
plots optredende,
tijdelijk
of voortdurend
ontstoken, overgevoelige en jeukende huidaandoeningen, zoals
verschillende vormen van allergische
huidontstekingen en eczeem.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U CREMICORT NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U CREMICORT NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
-
Voor de behandeling van:
o
zweren en wonden
o
acne
o
huidaandoeningen veroorzaakt door de ziekte tuberculose
o
huidaandoeningen veroorzaakt door herpesvirussen
o
huidverschrompeling
o
huidinfecties veroorzaakt door bacteriën, virussen of schimmels.

Summary of Product characteristics

SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cremicort 1 % crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Hydrocortisone 1 g per 100 g crème.
Hulpstoffen met bekend effect: 100 g crème bevat 7,4 g
cetostearylalcohol, 0,06 g sorbinezuur,
0,13 g kaliumsorbaat en 2,5 g propyleenglycol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Tot
het
indicatiegebied van
Cremicort
behoren
de
diverse
vormen
van
acuut,
subacuut en
chronisch
inflammatoire, allergische
en
prurigineuse
huidaandoeningen zoals
neurodermatitis,
atopische en seborrhoeïsche dermatitis, contactdermatitis en eczema.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
D
ose
r
i
ng
Tweemaal per dag de crème op het letsel aanbrengen en masseren totdat
de crème in de huid
gedrongen is.
Per week niet meer dan de inhoud van één tube (20 gram) aanbrengen.
_Pediatrische_
_patiënten_
Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Wijze van toediening
Uitwendig gebruik; de crème op het letsel aanbrengen en masseren
totdat de crème in de huid
gedrongen is.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
- Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
-
Huidtuberculose.
- Herpes simplex, varicella en zona.
- Bacteriële, virale en mycotische infecties.
- Huidatrofie, acne vulgaris en rosacea.
- Ulcera en wonden.
4.4.
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
- Niet toepassen op de oogleden of op de slijmvliezen.
-
Een systemisch
effect kan
optreden, in het
bijzonder bij
patiënten die langdurig worden
behandeld met topische corticoïden en bij gebruik van een occlusief
verband. Dit effect kan zich
manifesteren
door
bijnierinsufficiëntie,
groeivertraging bij
kinderen
en
adolescenten,
een
1/4
vermindering van de botdensiteit, cataract en glaucoom. Het is dus
belangrijk de laagste dosis te
gebruiken die een controle van de symptomen toelaat.
- Indien lokale irritatie optreedt, dient de behandeling gestopt te
worden.
-
Het klinisch