CP-Flunidol

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Flunixin-Meglumin

Available from:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

INN (International Name):

Flunixin-Meglumine

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Composition:

Flunixin-Meglumin (23037) 83 Milligramm

Therapeutic group:

Pferd

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2002-02-12

Summary of Product characteristics

ANLAGE A
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CP-Flunidol 50 mg/ml
Injektionslösung für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält: 
Wirkstoff(e):
Flunixin-Meglumin
83,0 mg
(entspr.: Flunixin 50,0 mg)
Sonstige Bestandteile:
Phenol
    5,0 mg
Propylenglycol
207,2 mg 
Hydroxymethansulfinsäure,
Natriumsalz 2H
2
O
    2,5 mg
Natriumedetat
.   0,1 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, leicht gelbliche Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE
Pferd:
Akute entzündliche Erkrankungen des Bewegungsapparates und kolikbedingte 
Schmerzzustände bei Pferden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
Tieren mit chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates
Tieren mit Leber-, Nieren- oder Herzerkrankungen
Tieren mit Läsionen der Magen-Darm-Schleimhaut (z.B. Ulzera, Magen-Darm-Blutungen)
Tieren mit Ileus-bedingten Koliken in Verbindung mit Flüssigkeitszufuhr 
Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Flunixin, anderen nichtsteroidalen 
Antiphlogistika (NSAIDs) oder gegenüber einem sonstigen Bestandteil des Arzneimittels
Anzeichen einer Dyskrasie des Blutes
dehydrierten, hypovolämischen oder hypotensiven Tieren
Tieren, die jünger als 3 Tage alt sind
bei trächtigen Stuten.
Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die körperliche Bewegung der Tiere sollte während der Behandlung eingeschränkt werden. 
Zur Vermeidung von Nierenschäden ist während der Behand