COZAAR COMP 100/25 Milligram Film Coated Tablet

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

LOSARTAN POTASSIUM, HYDROCHLOROTHIAZIDE

Available from:

B & S Healthcare

ATC code:

C09CA01

INN (International Name):

LOSARTAN POTASSIUM, HYDROCHLOROTHIAZIDE

Dosage:

100/25 Milligram

Pharmaceutical form:

Film Coated Tablet

Prescription type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Therapeutic area:

Angiotensin II antagonists, plain

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

2009-07-03

Patient Information leaflet

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT 

COZAAR
®
 COMP 100MG/25MG FILM-COATED TABLETS 
(losartan potassium and hydrochlorothiazide) 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE TAKING THIS 
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR 
YOU.  

Keep this leaflet. You may need to read it again. 

If you have any further questions, ask your doctor, 
pharmacist or nurse. 

This medicine has been prescribed for you only. Do not pass 
it on to others. It may harm them, even if their signs of 
illness are the same as yours. 

If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, 
or nurse. This includes any possible side effects not listed in 
this leaflet. See section 4.  

The name of your medicine is Cozaar Comp 100mg/25mg film-
coated tablets but will be referred to as Cozaar Comp throughout 
this leaflet. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET:  
1. What Cozaar Comp is and what it is used for  
2. What you need to know before you take Cozaar Comp  
3. How to take Cozaar Comp  
4. Possible side effects  
5. How to store Cozaar Comp  
6. Contents of the pack and other information  

1. WHAT COZAAR COMP IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Cozaar Comp is a combination of an angiotensin II receptor 
antagonist (losartan) and a diuretic (hydrochlorothiazide). 
Angiotensin II is a substance produced in the body which binds 
to receptors in blood vessels, causing them to tighten. This 
results in an increase in blood pressure. Losartan prevents the 
binding of angiotensin II to these receptors, causing the blood 
vessels to relax which in turn lowers the blood pressure. 
Hydrochlorothiazide works by making the kidneys pass more 
water and salt. This also helps to reduce blood pressure.  

Cozaar Comp is indicated�

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Cozaar Comp 100mg/25mg Film-Coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 100mg Losartan potassium (equivalent to 91.6mg of losartan) and 25mg Hydrochlorthiazide
Each tablet contains 126.26mg lactose monohydrate.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated Tablet.
_Product imported from the UK and Italy:_
Oval, yellow, film-coated tablets with ‘747’ on one side and plain on the other
4 CLINICAL PARTICULARS
As per PA 1286/001/003
5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
As per PA 1286/001/003
6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6.1 LIST OF EXCIPIENTS
Hyprolose (E463)
Hypromellose (E464)
Lactose monohydrate
Magnesium stearate (E572)
Microcrystalline cellulose (E460)
Pregelatinised maize starch
Titanium dioxide (E171)
Quinoline Yellow Aluminium Lake (E104)
Carnuba Wax (E903)
Cozaar Comp 100mg/25mg contains 8.48mg (0.216mEq) of potassium.
6.2 INCOMPATIBILITIES
Not applicable.
6.3 SHELF LIFE
The shelf-life expiry date of this product is the date shown on the container and outer package of the product on the
market in the country of origin.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 11/11/2014_
_CRN 2146780_
_page number: 1_
6.4 SPECIAL PRECAUTIONS FOR STORAGE
Do not store above 30
o
C. Store in the original package. D
o not open the blister pack until you are ready to take the medicine.
6.5 NATURE AND CONTENTS OF CONTAINER
White opaque blister with foil lidding.
Pack of 28 tablets.
6.6 SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF A USED MEDICINAL PRODUCT OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM
SUCH MEDICINAL PRODUCT AND OTHER HANDLING OF THE PRODUCT
No special requirements.
7 PARALLEL PRODUCT