COZAAR 50MG FILM COATED TABLETS

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

LOSARTAN POTASSIUM

Available from:

N.V. ORGANON (0000007178) KLOOSTERSTRAAT 6, OSS, 5349 AB

ATC code:

C09CA01

INN (International Name):

LOSARTAN

Dosage:

50MG

Pharmaceutical form:

FILM COATED TABLETS

Composition:

LOSARTAN POTASSIUM (8000001451) 50MG

Administration route:

ORAL USE

Prescription type:

NAT TO MRP(National to MRP)

Therapeutic area:

LOSARTAN

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/1457/02/R/01; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (95M012401) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
COZAAR
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
καλιούχος λοσαρτάνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
1.
Τι είναι το COZAAR και ποιά είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
COZAAR
3.
Πώς να πάρετε το COZAAR
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το COZAAR
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας κα�

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
COZAAR 12.5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
COZAAR 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο COZAAR 12.5 mg περιέχει 12.5 mg
καλιούχο λοσαρτάνη
Κάθε δισκίο COZAAR 50 mg περιέχει 50 mg
καλιούχο λοσαρτάνη
Κάθε δισκίο COZAAR 12.5 mg περιέχει 25.25 mg
λακτόζη μονοϋδρκή
Κάθε δισκίο COZAAR 50 mg περιέχει 25.5 mg
λακτόζη μονοϋδρική
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
COZAAR 12.5 mg δισκίο
Μπλέ, οβάλ, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία με χαραγμένο το 11 στη
μία πλευρά και επίπεδα στην
άλλη.
COZAAR 50 mg δισκίο
Λευκά, οβάλ, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία με χαραγμένο το 952 στη
μία πλευρά και διχοτομούμενα
στην άλλη
Η εγκοπή δεν χρησιμεύει για τη θραύση
του δισκίου.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε
ενήλικες και σε παιδιά και έφηβους
ηλικίας 6-18 ετών.

Θεραπεία της νεφρικής νόσου σε
ενήλικες ασθενείς με υπέρταση και
σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2
με πρωτεϊνουρία ≥ 0,5 g/ημερησίως ως
σκέλος μιας αντιϋπερτασικής