Coxi Plus 250 mg/g pdr. voor drinkwater

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Natriumsulfadimethoxine 250 mg

Available from:

Oropharma

ATC code:

QP51AG02

INN (International Name):

Sulfadimethoxine Sodium

Dosage:

250 mg/g

Pharmaceutical form:

Poeder voor gebruik in drinkwater

Composition:

Natriumsulfadimethoxine 250 mg/g

Administration route:

Toediening in het drinkwater

Therapeutic group:

duif

Therapeutic area:

Sulfadimethoxine

Product summary:

CTI-code: 201381-01 - De grootte van de verpakking: 120 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1465822 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Ja

Authorization date:

1999-04-06

Patient Information leaflet

Bijsluiter – NL versie
Coxi Plus 250 mg/g (zakjes)
B. BIJSLUITER
Bijsluiter – NL versie
Coxi Plus 250 mg/g (zakjes)
BIJSLUITER
COXI PLUS 250 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR DUIVEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Oropharma nv
Kapellestraat 70
BE-9800 Deinze
België.
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lelypharma BV
Zuiveringweg 42
Lelystad, 8243 PZ
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Coxi Plus 250 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater voor duiven
Natrium sulfadimethoxine
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E)> EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)>
Per zakje van 4 gram:
Werkzaam bestanddeel:
Natrium sulfadimethoxine
1000 mg
Overige bestanddelen:
Lactose
Het product is een fijn korrelig wit tot lichtgeel geurloos poeder.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van coccidiosis bij duiven niet bestemd voor humane
consumptie, veroorzaakt door
coccidia gevoelig aan sulfadimethoxine.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij duiven met nierinsufficientie.
Niet gebruiken bij dieren die bestemd zijn voor humane consumptie.
6.
BIJWERKINGEN
Geen
2
Bijsluiter – NL versie
Coxi Plus 250 mg/g (zakjes)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Duiven.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
50 mg/kg
Eén zakje van dit diergeneesmiddel oplossen in 2 liter drinkwater.
Dit is de dagdosis voor ongeveer 40
duiven. De gemiddelde behandelingsduur bedraagt vijf dagen.
Bij zware besmetting is het noodzakelijk om na een tweetal weken
nogmaals enkele dagen te
behandelen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Toediening in het drinkwater. 1 zakje van dit diergeneesmiddel
oplossen in 2 liter drinkwater.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet goedgekeurd voo

Summary of Product characteristics

SKP – NL versie
Coxi Plus 250 mg/g (zakjes)
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
COXI PLUS 250 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor duiven
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Natrium sulfadimethoxine
250 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor gebruik in drinkwater.
Een fijn korrelig wit tot lichtgeel geurloos poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Duiven.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling van coccidiose bij duiven, niet bestemd voor humane
consumptie, veroorzaakt door
coccidia gevoelig aan sulfadimethoxine.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij duiven met nierinsufficientie.
Niet gebruiken bij dieren die bestemd zijn voor humane consumptie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De oplossing dient dagelijks te worden ververst.
Opname van drinkwater uit andere bronnen dient tijdens de behandeling
te worden vermeden.
Een goede hygiëne van het hok is van belang om herinfecties te
vermijden. Het is aan te raden om
tijdens de behandeling niet deel te nemen aan wedstrijdvluchten.
Zoals met ieder antiparasitair middel, zou het frequent en herhaald
gebruik van antiprotozoaire
middelen van dezelfde klasse kunnen leiden tot ontwikkeling van
resistentie.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Personen met een bekende overgevoeligheid voor natrium
sulfadimethoxine moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Geen
SKP – NL versie
Coxi Plus 250 mg/g (zakjes)
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de
voortplantingsperiode (de periode
vanaf paring tot het eind van het voeden van nageslacht). Tijdens deze
periode wordt h