Country: Iceland
Language: Icelandic
Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Etoricoxibum INN
Williams & Halls ehf
M01AH05
Etoricoxibum
30 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
119520 Þynnupakkning oPA/ál/PVC/álþynnur V0824
Markaðsleyfi útgefið
2017-01-09
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS COXERIT 30 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR. COXERIT 60 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR. COXERIT 90 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR. COXERIT 120 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR. etorícoxíb LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Coxerit og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Coxerit 3. Hvernig nota á Coxerit 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Coxerit 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM COXERIT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ • Coxerit inniheldur virka efnið etorícoxíb. Coxerit tilheyrir flokki lyfja sem kallast sértækir COX-2 hemlar. Þeir tilheyra flokki lyfja sem kallast bólgueyðandi gigtarlyf sem ekki eru sterar (NSAID). • Etorícoxíb stuðlar að því að draga úr verk og þrota (bólgu) í liðum og vöðvum hjá þeim sem eru með slitgigt, liðagigt, hryggikt og þvagsýrugigt og eru 16 ára eða eldri. • Etorícoxíb er einnig notað við meðalslæmum verkjum eftir tannaðgerð hjá þeim sem eru 16 ára eða eldra. HVAÐ ER SLITGIGT? Slitgigt er sjúkdómur í liðum af völdum hægfara eyðingar á brjóski sem klæðir beinendana. Þetta veldur þrota (bólgu), sársauka, eymslum, stífleika og hreyfihömlun. HVAÐ ER LIÐAGIGT? Liðagigt er langvinnur bólgusjúkdómur í liðum sem veldur sársauka, stífleika, bólgumyndun og vaxandi hreyfihömlun í þeim liðum Read the complete document
1 1. HEITI LYFS Coxerit 30 mg filmuhúðaðar töflur. Coxerit 60 mg filmuhúðaðar töflur. Coxerit 90 mg filmuhúðaðar töflur. Coxerit 120 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 30, 60, 90 eða 120 mg af etorícoxíbi. Hjálparefni með þekkta verkun 30 mg: hver tafla inniheldur 1,2 mg af laktósa (sem einhýdrat). 60 mg: hver tafla inniheldur 2,5 mg af laktósa (sem einhýdrat). 90 mg: hver tafla inniheldur 3,7 mg af laktósa (sem einhýdrat). 120 mg: hver tafla inniheldur 4,9 mg af laktósa (sem einhýdrat). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. _ _ _ _ 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla (tafla). 30 mg tafla: Hvít, kringlótt, tvíkúpt filmuhúðuð tafla (um það bil 6 mm), merkt “E9OX” á annarri hliðinni og “30” á hinni hliðinni. 60 mg tafla: Hvít, kringlótt, tvíkúpt filmuhúðuð tafla (um það bil 8 mm), merkt “E9OX” á annarri hliðinni og “60” á hinni hliðinni. 90 mg tafla: Hvít, kringlótt, tvíkúpt filmuhúðuð tafla (um það bil 9 mm), merkt “E9OX” á annarri hliðinni og “90” á hinni hliðinni. 120 mg tafla: Hvít, kringlótt, tvíkúpt filmuhúðuð tafla (um það bil 10 mm), merkt “E9OX” á annarri hliðinni og “120” á hinni hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Etorícoxíb er ætlað fullorðnum og unglingum 16 ára og eldri til meðferðar við einkennum slitgigtar (osteoarthritis), iktsýki (rheumatoid arthritis) hryggikt og við verkjum og bólgueinkennum tengdum bráðri þvagsýrugigt (gouty arthritis). Etorícoxíb er ætlað fullorðnum og unglingum 16 ára og eldri til skammtímameðferðar við meðalslæmum verkjum í tengslum við tannaðgerðir. Ákvörðunin um að ávísa sértækum Cox-2 hemli skal vera byggð á heildar áhættumati fyrir hvern einstakan sjúkling (sjá kafla 4.3, 4.4) 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Vegna þess að hættan á hjarta- og æðasjúkdómum við notkun etorícoxíbs getur aukist með stærri skammti og aukinni meðferð Read the complete document