COVEXIN 8 ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

IVERMECTIN

Available from:

ZOETIS HELLAS S.A. (0000010752) Φραγκοκκλησιάς 7,151 25,Μαρούσι Αττικής,GR

ATC code:

QI02AB01

Pharmaceutical form:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Composition:

clostridium ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Class:

ΕΜΒΟΛΙΑ

Prescription type:

Με Ιατρική Συνταγή

Therapeutic group:

clostridium

Therapeutic area:

clostridium

Therapeutic indications:

Χρόνοι αναμονής:

Product summary:

Συσκευασίες: 2810012001010 BTXVIALX100MLX50DO ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2810012001020 BTXVIALX250MLX125DO ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Authorization status:

Αποσύρθηκε από τον Κ.Α.Κ.

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
COVEXIN 8
Ενέσιμο εναιώρημα για πρόβατα
1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Kάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Zoetis
HELLAS AE, Λ. Μεσογείων 253-255, 154
51, Ν. Ψυχικό, Αθήνα, τηλ: 210 6791900
Παρασκευαστής και Συσκευαστής:
Zoetis Belgium SA
ΑΜΚ: 237761
2. ONOMA TOY KTHNIATΡIKOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΣΥΝΘΕΣΗ
COVEXIN 8
Ενέσιμο εναιώρημα για πρόβατα
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ( Α) ΚΑΙ ΑΛΛΟ ( Α)
ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ( Α)
_Ανοσολογικές Δραστικές _
_ουσίες: _
_Immunogenous _
_potential in _
_antibodies/ml _
_Αναφορά _
_C. perfringens _Type B & C (
β) – Toxoid and cells
≥ 10,0 IU *
Ph. Eur.
_C. perfringens _Type D (ε) -
Toxoid
≥ 5,0 IU *
Ph. Eur.
_C. chauvoei _full culture,
inactivated
Corresponds to
Ph. Eur.**
Ph. Eur.
_C. novyi _Typ B-Toxoid and
cells
≥ 3,5 IU *
Ph. Eur.
_C. septicum _-Toxoid
≥ 2,5 IU *
Ph. Eur.
_C. tetani _-Toxoid
≥ 2,5 IU *
Ph. Eur.
_C. haemolyticum _– Toxoid
and cells
≥ 10,0 E #
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ( ΈΣ ) ΟΥΣΊΑ ( ΕΣ ):
Potassium-Aluminium sulfate (Aluminium)
1,10-2,00 mg
ΈΚΔΟΧΑ :
Συντηρητικό
Thiomersal
0,12-0,18 mg
Other ingredient ad 1ml
Formaldehyde
≤ 0.5 mg
* ELISA Ph. Eur. compliant
** Challenge test Ph. Eur. compliant
# Toxin neutralisation test based on hemolysis of sheep erythrocytes
4. ΕΝΔΕΙΞΗ (ΕΙΣ)
Ενεργητική ανοσοποίηση των προβάτων
ώστε να μειωθούν οι μολύνσεις και οι
δηλητηριάσεις που προκαλ�