COVERSYL ARGININE 5 Milligram Film Coated Tablet

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

PERINDOPRIL ARGININE

Available from:

G & A Licensing Limited

INN (International Name):

PERINDOPRIL ARGININE

Dosage:

5 Milligram

Pharmaceutical form:

Film Coated Tablet

Prescription type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Authorization status:

Withdrawn

Authorization date:

2013-04-29

Patient Information leaflet

PACKAGE LEAFLET:  INFORMATION FOR THE USER 

COVERSYL
®

ARGININE 5MG  
FILM-COATED TABLETS

PERINDOPRIL ARGININE 

IN THIS LEAFLET: 
1. What COVERSYL ARGININE is and what it is used for 
2. Before you take COVERSYL ARGININE 
3. How to take COVERSYL ARGININE 
4. Possible side effects 
5. How to store COVERSYL ARGININE 
6. Further information 

1. WHAT COVERSYL ARGININE IS AND WHAT IT IS USED 
FOR 

COVERSYL ARGININE is an angiotensin converting enzyme 
(ACE) inhibitor. These work by widening the blood vessels, 
which makes it easier for your heart to pump blood through 
them. 
COVERSYL ARGININE IS USED: 
• 
to treat high blood pressure (hypertension), 
• 
to treat heart failure (a condition where the heart is unable
to 
pump enough blood to meet the body’s needs), 
• 
to reduce the risk of cardiac events, such
as heart attack, in 
patients with stable coronary artery disease (a condition 
where the blood supply to the heart is reduced or blocked) 
and who have already had a heart attack and/or an operation 
to improve the blood supply to the heart by widening the 
vessels that supply it. 

2. BEFORE YOU TAKE COVERSYL ARGININE 

DO NOT TAKE COVERSYL ARGININE 
• 
If you are allergic (hypersensitive) to perindopril, to
any other 
ACE inhibitor or to any of the other ingredients of 
COVERSYL ARGININE, 
• 
If you are more than 3 months pregnant. (It is also better to 
avoid COVERSYL ARGININE in early pregnancy –  see 
pregnancy section.) 
• 
If you have experienced symptoms such as wheezing, 
swelling of the face, tongue or throat, intense itching or 
severe skin rashes with previous ACE inhibitor treatment or if 
you or a member of your family have had these symptoms in 
any other circumstances (a condition called angio

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Coversyl Arginine 5 mg Film-coated Tablet
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains:
Perindopril 3.395 mg corresponding to Perindopril arginine 5 mg
Also includes lactose monohydrate
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated Tablet
_Product imported from UK:_
Light-green, rod-shaped film-coated tablet engraved with "Company Logo" on one face and scored on both edges.
The tablets can be divided into equal halves.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Hypertension:
Treatment of hypertension.
Heart failure:
Treatment of symptomatic heart failure.
Stable coronary artery disease:
Reduction of risk of cardiac events in patients with a history of myocardial infarction and/or revascularisation.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
It is recommended that COVERSYL ARGININE 5 mg film-coated tablet is taken once daily in the morning before a
meal.
The dose should be individualised according to the patient profile (see section 4.4) and blood pressure response.
Hypertension:
COVERSYL ARGININE 5 mg may be used in monotherapy or in combination with other classes of antihypertensive
therapy.
The recommended starting dose is 5 mg given once daily in the morning.
Patients with a strongly activated renin-angiotensin-aldosterone system (in particular, renovascular hypertension, salt
and/or volume depletion, cardiac decompensation or severe hypertension) may experience an excessive drop in blood
pressure following the initial dose. A starting dose of 2.5 mg is recommended in such patients and the initiation of
treatment should take place under medical supervision.
The dose may be increased to 10 mg once daily after one month of treatment.
Symptomatic hypot