COVERSYL ARGININE 10 Milligram Film Coated Tablet

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

PERINDOPRIL ARGININE

Available from:

G & A Licensing Limited

INN (International Name):

PERINDOPRIL ARGININE

Dosage:

10 Milligram

Pharmaceutical form:

Film Coated Tablet

Prescription type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Authorization status:

Withdrawn

Authorization date:

2013-04-29

Patient Information leaflet

PACKAGE LEAFLET:  INFORMATION FOR THE USER 

COVERSYL
®

ARGININE 10MG  
FILM-COATED TABLETS

PERINDOPRIL ARGININE 

IN THIS LEAFLET: 
1. What COVERSYL ARGININE is and what it is used for 
2. Before you take COVERSYL ARGININE 
3. How to take COVERSYL ARGININE 
4. Possible side effects 
5. How to store COVERSYL ARGININE 
6. Further information 

1. WHAT COVERSYL ARGININE IS AND WHAT IT IS USED 
FOR 

COVERSYL ARGININE is an angiotensin converting enzyme 
(ACE) inhibitor. These work by widening the blood vessels, 
which makes it easier for your heart to pump blood through 
them. 
COVERSYL ARGININE IS USED: 
• 
to treat _high blood pressure_ (hypertension), 
• 
to reduce the
risk of cardiac events, such as heart attack, in 
patients with _stable coronary artery disease_  (a condition 
where the blood  supply to the heart is reduced or blocked) 
and who have already had a heart attack and/or an operation 
to improve the blood supply to the heart by widening the 
vessels that supply it. 

2. BEFORE YOU TAKE COVERSYL ARGININE 

DO NOT TAKE COVERSYL ARGININE 
• 
if you are allergic (hypersensitive) to
perindopril, to any other 
ACE inhibitor or to any of the other ingredients of 
COVERSYL ARGININE, 
• 
if you are more than 3 months pregnant. (It is also better to 
avoid COVERSYL ARGININE in early pregnancy –  see 
pregnancy section.) 
• 
if you have experienced symptoms such as wheezing, 
swelling of the face, tongue or throat, intense itching or 
severe skin rashes with previous ACE inhibitor treatment or if 
you or a member of your family have had these symptoms in 
any other circumstances (a condition called angioedema). 

TAKE SPECIAL CARE WITH COVERSYL ARGININE 
If any of the following apply to you please talk to y

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Coversyl Arginine 10mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains:
Perindopril 6.790 mg corresponding to Perindopril arginine 10 mg
Also includes lactose monohydrate
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated Tablet
_Product imported from UK:_
Green, round, biconvex, film-coated tablet engraved with "a heart shape" on one face and "company logo" on the other
face.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Hypertension:
Treatment of hypertension.
Stable coronary artery disease:
Reduction of risk of cardiac events in patients with a history of myocardial infarction and/or revascularisation.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
It is recommended that COVERSYL ARGININE 10 mg film-coated tablet is taken once daily in the morning before a
meal.
The dose should be individualised according to the patient profile (see section 4.4) and blood pressure response.
Hypertension:
COVERSYL ARGININE 10 mg may be used in monotherapy or in combination with other classes of antihypertensive
therapy.
The recommended starting dose is 5 mg given once daily in the morning.
Patients with a strongly activated renin-angiotensin-aldosterone system (in particular, renovascular hypertension, salt
and/or volume depletion, cardiac decompensation or severe hypertension) may experience an excessive drop in blood
pressure following the initial dose. A starting dose of 2.5 mg is recommended in such patients and the initiation of
treatment should take place under medical supervision.
The dose may be increased to 10 mg once daily after one month of treatment.
Symptomatic hypotension may occur following initiation of therapy with COVERSYL ARGININE 10 mg thi