Country: Netherlands
Language: Dutch
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PERINDOPRIL ARGININE SAMENSTELLING overeenkomend met; PERINDOPRIL;
Les Laboratoires Servier
C09AA04
PERINDOPRIL ARGININE COMPOSITION corresponding to; PERINDOPRIL;
Orodispergeerbare tablet
Oraal gebruik
Perindopril
Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); ASPARTAAM (E 951); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; SILICIUMDIOXIDE (E 551);
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT COVERSYL ARG ORODISPER 10 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN perindopril arginine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Coversyl arg orodisper 10 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS COVERSYL ARG ORODISPER 10 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Coversyl arg orodisper 10 mg is een angiotensine-converterende enzymremmer (ACE-remmer). Het effect van deze geneesmiddelen komt tot stand door middel van bloedvatverwijding, waardoor uw hart het bloed gemakkelijker door de vaten kan pompen. Dit middel wordt gebruikt: - om _hoge bloeddruk _(hypertensie) te behandelen, - om het risico van hartproblemen, zoals een hartaanval, te voorkomen bij patiënten met _een stabiel _ _coronair lijden _(aandoening waarbij de bloedtoevoer naar het hart verminderd of geblokkeerd is) en die al een hartaanval hebben gehad en/of een operatie om de bloedtoevoer naar het hart te verbeteren door een verwijding van de aanvoerende bloedvaten. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN? - Als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel, deze stoffen kunt u vinden Read the complete document
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Coversyl arg orodisper 10 mg, orodispergeerbare tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén orodispergeerbaare tablet bevat 6,790 mg perindopril overeenkomend met 10 mg perindopril arginine. Hulpstoffen met bekend effect: Elke tablet bevat 125,46 mg lactose en 0,4 mg aspartaam. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Orodispergeerbare tablet. Witte, ronde tablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypertensie Behandeling van hypertensie. Stabiel coronair vaatlijden Vermindering van het risico op cardiale events bij patiënten met een myocardinfarct en/of revascularisatie in de voorgeschiedenis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING De dosis dient individueel aangepast te worden volgens het profiel van de patiënt (zie rubriek 4.4) en de bloeddrukrespons. Hypertensie Coversyl arg orodisper 10 mg kan gebruikt worden in monotherapie of in combinatie met andere klassen van antihypertensieve therapie (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1)._ _ De aanbevolen startdosis is 5 mg toegediend eenmaal per dag ’s morgens. Patiënten met een sterk geactiveerd renine-angiotensine-aldosteron systeem (in het bijzonder, renovasculaire hypertensie, zout- en/of volumedepletie, decompensatio cordis of ernstige hypertensie) kunnen een overmatig bloeddrukdaling vertonen na de eerste dosis. Een startdosis van 2,5 mg is aanbevolen bij dergelijke patiënten en de behandeling dient opgestart te worden onder medisch toezicht. De dosis mag worden verhoogd tot 10 mg eenmaal per dag na één maand behandeling. Symptomatische hypotensie kan optreden na het opstarten van de behandeling met Coversyl arg orodisper 10 mg; dit is meer waarschijnlijk bij patiënten die gelijktijdig behandeld worden met diuretica. Voorzorg is daarom aanbevolen aangezien deze patiënten een volume- en/of zoutdepletie kunnen vertonen. Indien mogelijk, dient het diureticum stopgezet te worden 2 tot 3 dagen voor het begin v Read the complete document