Coversum N combi 10/2.5 mg comprimés pelliculés

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

perindoprilum, indapamidum

Available from:

Servier (Suisse) SA

ATC code:

C09BA04

INN (International Name):

perindoprilum, indapamidum

Pharmaceutical form:

comprimés pelliculés

Composition:

perindoprilum argininum 10 mg corresp. perindoprilum 6.79 mg, indapamidum 2.5 mg, lactosum monohydricum 142.66 mg, magnesii stearas, maltodextrinum, silica colloidalis anhydrica, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.2268 mg, pellicule: glycerolum, hypromellosum, magnesii stearas, macrogolum 6000, E 171, pro compresso obducto.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

L'Hypertension

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
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COVERSUM N COMBI 10/2.5 mg
Servier (Suisse) SA
Qu'est-ce que COVERSUM N COMBI 10/2.5 MG et quand doit-il être
utilisé?
Sur prescription du médecin.
Coversum N Combi 10/2.5 mg est une association de deux principes
actifs, le périndopril et
l'indapamide. Ce médicament est un anti-hypertenseur et est indiqué
dans le traitement de
l'hypertension artérielle (hypertension).
Coversum N Combi 10/2.5 mg est prescrit aux patients déjà traités
par périndopril et indapamide en
comprimés distincts, ces patients pouvant ainsi prendre un seul
comprimé de Coversum N Combi
10/2.5 mg qui contient les deux ingrédients.
Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés
inhibiteurs de l'enzyme de conversion
de l'angiotensine (IEC). Ceux-ci agissent en dilatant les vaisseaux
sanguins, facilitant ainsi le travail
du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux. L'indapamide est un
diurétique. Les diurétiques
augmentent la quantité d'urine produite par les reins. Cependant,
l'indapamide est différent des autres
diurétiques; il n'entraîne qu'une légère augmentation de l'urine
produite. Ces deux principes actifs
réduisent la pression artérielle et agissent ensemble pour la
contrôler.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Coversum N Combi 10/2.5 mg contient du lactose (un type de sucre). Si
votre médecin vous a
informé que vous présentiez une intolérance à certains sucres,
contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Quand COVERSUM N COMBI 10/2.5 MG ne doit-il pas être pris?
Ne prenez jamais Coversum N Combi 10/2.5 mg:
·si vo

Summary of Product characteristics

COVERSUM N COMBI 10/2.5 mg
Servier (Suisse) SA
Composition
Principes actifs
Périndopril arginine, classe: dérivé de structure dipeptide.
Indapamide.
Excipients
Noyau: lactose monohydraté 142.66 mg, stéarate de magnésium
(E470B), maltodextrine, silice
colloïdale anhydre (E551), carboxyméthylamidon sodique (type A).
Contient au maximum 0.2268 mg
de sodium par comprimé pelliculé.
Pelliculage: glycérol (E422), hypromellose (E464), macrogol 6000,
stéarate de magnésium (E470B),
dioxyde de titane (E171).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimé pelliculé de 10 mg/2.5 mg:
Périndopril arginine 10 mg correspondant à 6.79 mg de perindopril et
2.5 mg d'indapamide.
Indications/Possibilités d’emploi
Coversum N Combi 10/2.5 mg est indiqué pour le traitement de
l'hypertension artérielle, en substitution,
chez des patients déjà contrôlés avec du périndopril et de
l'indapamide pris simultanément à la même
posologie.
Posologie/Mode d’emploi
Voie Orale.
Un comprimé de Coversum N Combi 10/2.5 mg par jour en une prise, de
préférence le matin et avant le
repas, chez des patients déjà contrôlés par périndopril arginine
10 mg (équivalent à périndopril tert-
butylamine 8 mg) et indapamide 2.5 mg.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique (voir
rubriques «Contre-indications», «Mises en
garde et précautions» et «Pharmacocinétique»).
Le traitement est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique
sévère.
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée,
aucun ajustement posologique n'est
nécessaire.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale (voir
rubrique «Mises en garde et précautions»)
Le traitement est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale
sévère ou modérée (clairance de la
créatinine <60 ml/min).
Le suivi médical habituel comprend un contrôle fréquent de la
créatinine et du potassium.
Patients âgés (voir rubrique «Mises en garde et préc