Cotrim forte-ratiopharm 800 mg/160 mg Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Trimethoprim; Sulfamethoxazol

Available from:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC code:

J01EE01

INN (International Name):

Trimethoprim, sulfamethoxazole

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Trimethoprim (02894) 160 Milligramm; Sulfamethoxazol (02895) 800 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN: 17550621 Darreichung: Tabletten Menge: 10 St; PZN: 17550638 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

1978-08-30

Patient Information leaflet

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_COTRIM-RATIOPHARM_
_®_
_ 400 MG/80 MG TABLETTEN _
_COTRIM FORTE-RATIOPHARM_
_®_
_ 800 MG/160 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Cotrim-ratiopharm_
_®_
_ 400 mg/80 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 400 mg Sulfamethoxazol und 80 mg Trimethoprim
(entsprechend 480 mg
Cotrimoxazol).
_ _
_Cotrim forte-ratiopharm_
_®_
_ 800 mg/160 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 800 mg Sulfamethoxazol und 160 mg Trimethoprim
(entsprechend 960 mg
Cotrimoxazol).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Cotrim-ratiopharm_
_®_
_ 400 mg/80 mg Tabletten _
Weiße, runde Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_ _
_Cotrim forte-ratiopharm_
_®_
_ 800 mg/160 mg Tabletten_
Weiße, ovale Oblongtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie von Infektionen, die durch Sulfamethoxazol/Trimethoprim
(Cotrimoxazol) -
empfindliche Infektionserreger verursacht werden und einer oralen
Therapie zugänglich
sind:
-
Infektionen der oberen und unteren Atemwege
-
Pneumocystis-Pneumonie (PCP)
-
Infektionen des HNO-Traktes (außer Streptokokken-Angina)
-
Infektionen der Nieren und der ableitenden Harnwege einschließlich
Kurzzeittherapie und
Langzeitrezidivprophylaxe
-
Infektionen des weiblichen und männlichen Genitaltraktes
einschließlich Prostatitis und
Granuloma venereum (Syphilis wird nicht erfasst)
-
Infektionen des Magen-Darm-Trakts:
- Shigellose, Reisediarrhoe; Typhus-Dauerausscheider
- Bei folgenden Infektionen ist Sulfamethoxazol/Trimethoprim
(Cotrimoxazol) nur dann
anzuwenden, wenn andere aktuell empfohlene Antibiotika nicht gegeben
werden
2
können: Typhus, Paratyphus A und B, Salmonellenenteritis mit
septischen
Krankheitsverläufen bei abwehrgeschwächten Patienten.
- Brucellose
- Nokardiose
- nicht echt mykotisches Myzetom
- südamerikanische Blas

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_COTRIM-RATIOPHARM_
_®_
_ 400 MG/80 MG TABLETTEN _
_COTRIM FORTE-RATIOPHARM_
_®_
_ 800 MG/160 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Cotrim-ratiopharm_
_®_
_ 400 mg/80 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 400 mg Sulfamethoxazol und 80 mg Trimethoprim
(entsprechend 480 mg
Cotrimoxazol).
_ _
_Cotrim forte-ratiopharm_
_®_
_ 800 mg/160 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 800 mg Sulfamethoxazol und 160 mg Trimethoprim
(entsprechend 960 mg
Cotrimoxazol).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Cotrim-ratiopharm_
_®_
_ 400 mg/80 mg Tabletten _
Weiße, runde Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_ _
_Cotrim forte-ratiopharm_
_®_
_ 800 mg/160 mg Tabletten_
Weiße, ovale Oblongtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie von Infektionen, die durch Sulfamethoxazol/Trimethoprim
(Cotrimoxazol) -
empfindliche Infektionserreger verursacht werden und einer oralen
Therapie zugänglich
sind:
-
Infektionen der oberen und unteren Atemwege
-
Pneumocystis-Pneumonie (PCP)
-
Infektionen des HNO-Traktes (außer Streptokokken-Angina)
-
Infektionen der Nieren und der ableitenden Harnwege einschließlich
Kurzzeittherapie und
Langzeitrezidivprophylaxe
-
Infektionen des weiblichen und männlichen Genitaltraktes
einschließlich Prostatitis und
Granuloma venereum (Syphilis wird nicht erfasst)
-
Infektionen des Magen-Darm-Trakts:
- Shigellose, Reisediarrhoe; Typhus-Dauerausscheider
- Bei folgenden Infektionen ist Sulfamethoxazol/Trimethoprim
(Cotrimoxazol) nur dann
anzuwenden, wenn andere aktuell empfohlene Antibiotika nicht gegeben
werden
2
können: Typhus, Paratyphus A und B, Salmonellenenteritis mit
septischen
Krankheitsverläufen bei abwehrgeschwächten Patienten.
- Brucellose
- Nokardiose
- nicht echt mykotisches Myzetom
- südamerikanische Blas