Cotanydon 80 mg/5 mg tabletes

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Telmisartanum, Amlodipinum

Available from:

Gedeon Richter Plc., Hungary

ATC code:

C09DB04

INN (International Name):

Telmisartanum, Amlodipinum

Dosage:

80mg/5 mg

Pharmaceutical form:

Tablete

Prescription type:

Pr.

Manufactured by:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland

Product summary:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Authorization status:

06-JUL-26

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 30-08-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
COTANYDON 40 MG/5 MG TABLETES
COTANYDON 80 MG/5 MG TABLETES
COTANYDON 80 MG/10 MG TABLETES
_Telmisartanum/amlodipinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Cotanydon un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Cotanydon lietošanas
3.
Kā lietot Cotanydon
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Cotanydon
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR COTANYDON UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Cotanydon tabletes satur divas aktīvās vielas - telmisartānu un
amlodipīnu. Abas šīs vielas palīdz
kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu.
-
Telmisartāns pieder pie vielu grupas, ko sauc par angiotensīna II
receptoru antagonistiem.
Angiotensīns II ir viela, kas veidojas organismā un izraisa
asinsvadu sašaurināšanos un līdz ar to
arī asinsspiediena paaugstināšanos. Telmisartāns darbojas,
bloķējot angiotensīna II iedarbību.
-
Amlodipīns pieder pie vielu grupas, ko sauc par kalcija kanālu
blokatoriem. Amlodipīns aptur
kalcija iekļūšanu asinsvadu sieniņās, kā rezultātā asinsvadi
vairs nesašaurinās.
Tas nozīmē, ka šīs abas aktīvās vielas darbojas kopā, lai
palīdzētu apturēt asinsvadu sašaurināšanos.
Līdz ar to asinsvadu sieniņas atslābst un asinsspiediens
pazeminās.
COTANYDON LIETO paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai
-
pieaugušiem pacientiem, kuriem asinsspiediens n

Summary of Product characteristics

SASKAŅOTS ZVA 30-08-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Cotanydon 80 mg/5 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 80 mg telmisartāna (_Telmisartanum_) un 5 mg
amlodipīna (_Amlodipinum_)
(amlodipīna besilāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Divslāņu tabletes, ar baltu vai gandrīz baltu vienu pusi un sārtu
otru pusi, sārtajā pusē var būt sīki
plankumi, iegarenas (14,7-15,3 mm x 7,0-7,6 mm), abpusēji izliektas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālas hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem:
Papildterapija
Cotanydon 80 mg/5 mg ir indicēta pieaugušiem pacientiem, kuriem
asinsspiediens nav pietiekami
kontrolēts, lietojot Cotanydon 40 mg/5 mg.
Aizstājterapija
Pieaugušie pacienti, kuri lieto telmisartānu un amlodipīnu
atsevišķu tablešu veidā, to vietā var lietot
Cotanydon, kas satur tādas pašas sastāvdaļu devas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Šo zāļu ieteicamā deva ir viena tablete dienā.
Maksimālā ieteicamā deva ir viena 80 mg telmisartāna/10 mg
amlodipīna tablete dienā. Šīs zāles ir
paredzētas ilgstošai ārstēšanai.
Vienlaicīga amlodipīna un greipfrūtu vai greipfrūtu sulas
lietošana nav ieteicama, jo dažiem
pacientiem var būt palielināta biopieejamība, kā rezultātā
pastiprinās asinsspiediena pazeminošā
ietekme (skatīt 4.5. apakšpunktu).
_Papildterapija_
Cotanydon 80 mg/5 mg var lietot pacientiem, kuriem asinsspiediens
netiek pietiekami kontrolēts,
lietojot Cotanydon 40 mg/5 mg.
1
SASKAŅOTS ZVA 30-08-2022
Pirms pārejas uz fiksētu devu kombinācijas lietošanu, ieteicama
individuāla devas titrēšana ar
atsevišķām sastāvdaļām (t.i., amlodipīnu un telmisartānu). Ja
klīniski piemērots, var apsvērt tiešu
pāreju no monoterapijas uz fiksētu kombināciju.
Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar 10 mg amlodipīna un kuriem rodas
jebkādas devu ierobežojošas
nevēlamās blakusparādības, piemēram, tūska, ter