COSYREL 5MG/5MG FILM COATED TABLETS

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

BISOPROLOL FUMARATE; PERINDOPRIL ARGININE

Available from:

LES LABORATOIRES SERVIER (0000003392) 50 RUE CARNOT, SURESNES CEDEX, 92284

ATC code:

C09BX02

INN (International Name):

PERINDOPRIL AND BISOPROLOL

Dosage:

5MG/5MG

Pharmaceutical form:

FILM COATED TABLETS

Composition:

BISOPROLOL FUMARATE (0066722450) 5MG; PERINDOPRIL ARGININE (8000002204) 5MG

Administration route:

ORAL USE

Prescription type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Therapeutic area:

PERINDOPRIL AND BISOPROLOL

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: HU/H/0390/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; 1 TABLET CONTAINER WITH 30 TABS () 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
COSYREL 5 MG/5 MG, ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
βισοπρολόλη φουμαρική /περινδοπρίλη
αργινίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Cosyrel και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Cosyrel
3.
Πώς να πάρετε το Cosyrel
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Cosyrel 5 mg/5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 5 mg βισοπρολόλη
φουμαρική (που
αντιστοιχεί σε 4,24 mg βισοπρολόλης) και 5
mg περινδοπρίλη αργινίνη (που
αντιστοιχεί σε
3,395 mg περινδοπρίλης).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Ροζ μπεζ, επίμηκες, δύο στοιβάδων,
διχοτομούμενο, επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο,
μήκους 8,3 mm και πλάτους 4,5 mm, χαραγμένο
με την ένδειξη
στη μία όψη και «5/5»
στην άλλη.
Το διχοτομούμενο δισκίο Cosyrel 5 mg/5 mg
μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσες
δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Cosyrel ενδείκνυται, ως θεραπεία
υποκατάστασης, για την αντιμετώπιση
της υπέρτασης
και/ή της σταθερής στεφανιαίας νόσου
(σε ασθενείς με ιστορικό εμφράγματος
του
μυοκαρδίου και/ή επαναγγείωσης) και/ή
της σταθερής χρόνιας καρδιακής
ανεπάρκειας με
μειωμένη συστολική λειτουργία
αριστερής κοιλίας, σε ενήλικες
ασθενείς που ρυθμίζονται
επαρκώς με βισοπρολόλη και
περι