COSYREL 10MG/10MG Potahovaná tableta

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Active ingredient:

10087 BISOPROLOL-FUMARÁT; 17238 PERINDOPRIL-ARGININ

Available from:

Les Laboratoires Servier, Suresnes cedex Array

ATC code:

C09BX02

INN (International Name):

10087 BISOPROLOL-FUMARÁT; 17238 PERINDOPRIL-ARGININ

Dosage:

10MG/10MG

Pharmaceutical form:

Potahovaná tableta

Administration route:

Perorální podání

Prescription type:

Rx Array

Therapeutic area:

PERINDOPRIL A BISOPROLOL

Product summary:

Kód SÚKL: 0213265 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209911 Velikost balení: 90(3X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229056 Velikost balení: 84(3X28) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229055 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0213264 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209912 Velikost balení: 120(4X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0213263 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Authorization status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Authorization date:

2015-12-02

Patient Information leaflet

1
Sp. zn. sukls240755/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
COSYREL 10 MG/10
MG POTAHOVANÉ TABLETY
bisoprolol-fumarát/perindopril-arginin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Jestliže se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Cosyrel a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cosyrel
užívat
3.
Jak se přípravek Cosyrel užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Cosyrel uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK COSYREL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Cosyrel obsahuje dvě léčivé látky,
bisoprolol-fumarát a perindopril-arginin v jedné tabletě:
•
Bisoprolol-fumarát patří do skupiny léků nazývaných
betablokátory. Betablokátory zpomalují
srdeční tep a zvyšují schopnost srdce pumpovat krev do celého
těla.
•
Perindopril-arginin je inhibitor angiotensin-konvertujícího enzymu
(ACE). Působí tak, že rozšiřuje
krevní cévy, čímž usnadňuje srdci zajišťovat průtok krve
těmito cévami.
Přípravek Cosyrel se používá k léčbě vysokého krevního tlaku
(hypertenze) a/nebo ke snížení rizika
srdečních příhod, jako je srdeční záchvat (infarkt), u
pacientů se stabilní ischemickou chorobou srdeční
(on

Summary of Product characteristics

1
Sp. zn. sukls240755/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Cosyrel 10 mg/10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 10 mg bisoprolol-fumarátu (odpovídající
8,49 mg bisoprololu) a 10 mg perindopril-
argininu (odpovídající 6,790 mg perindoprilu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Růžovo-béžová, podlouhlá, dvouvrstvá potahovaná tableta, o
délce 10 mm a šířce 5,7 mm, s vyraženým
na jedné straně a „10/10“ na druhé straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Cosyrel je indikován k léčbě hypertenze a/nebo
stabilní ischemické choroby srdeční (u pacientů s
infarktem myokardu a/nebo revaskularizací v anamnéze) jako
substituční léčba u dospělých pacientů
adekvátně kontrolovaných bisoprololem a perindoprilem podávanými
současně ve stejné dávce.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Obvyklá dávka je jedna tableta jednou denně.
Pacienti musí být stabilizováni na léčbě bisoprololem a
perindoprilem ve stejné dávce po dobu nejméně 4
týdnů. Fixní kombinace není vhodná k iniciální léčbě.
Je-li nutná změna dávkování, titraci je nutno provádět s
jednotlivými složkami.
Zvláštní populace
_ _
_Porucha funkce ledvin (viz bod 4.4 a 5.2) _
Přípravek Cosyrel 10 mg/10 mg není vhodný u pacientů s poruchou
funkce ledvin.
U těchto pacientů se doporučuje individuální titrace dávkování
za použití jednotlivých složek samostatně.
_Porucha funkce jater (viz body 4.4 a 5.2) _
U pacientů s poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování.
_ _
_Starší _
_pacienti_
Přípravek Cosyrel má být podáván podle renální funkce.
_ _
_Pediatrická populace_
2
Bezpečnost a účinnost přípravku Cosyrel u dětí a
dospívajících nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné
údaje. Použití u dětí a dospívajících se proto nedoporučuje.
_ _
Způsob podání
Tableta přípravku Cosyr