CosmoFer

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Geležis (III)

Available from:

Limedika, UAB

ATC code:

B03AC

INN (International Name):

Iron (III)

Dosage:

50 mg/ml

Pharmaceutical form:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Administration route:

leisti į veną;leisti į raumenis

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Iron, parenteral preparations

Authorization status:

Išregistruotas

Authorization date:

2017-03-24

Summary of Product characteristics

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
CosmoFer 50 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Geležis (III)
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml tirpalo yra 50 mg geležies (III) (geležies (III) hidroksido
dekstrano komplekso forma).
Kiekvienoje 2 ml ampulėje yra 100 mg geležies (III) (geležies (III)
hidroksido dekstrano komplekso
forma).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Injekcinis vanduo, natrio hidroksidas (pH reguliavimui), vandenilio
chlorido rūgštis (pH
reguliavimui).
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis ar infuzinis tirpalas
5 x 2 ml ampulės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS ( -AI)
Vartoti į veną arba į raumenis.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
CosmoFer vartojamas tik vieną kartą, ir bet koks nesuvartoto tirpalo
kiekis turi būti sunaikintas.
Vartoti taip, kaip nurodė gydytojas.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: MMMM/mm.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Negalima užšaldyti.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
3
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
Lyg.imp.Nr.: LT/L/17/0484/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija: { }.
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Cosmofer
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Gamintojas: Pharmacosmos A/S, Roervangsvej 30, DK-4300 Holbaek,
Danija.
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“.
Perpak. serija: { }.
4
B.